Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assessment of Right Ventricular-Pulmonary Arterial Coupling in Schistosomiasis-Associated Pulmonary Arterial Hypertension (Sch-PAH RV-PA)

13. juli 2026 oppdatert av: Ahmed Mohamed Sayed, Sohag University

Pulmonary Arterial Hypertension is a progressive and potentially fatal cardiopulmonary disorder characterized by remodeling of the pulmonary vasculature, progressive elevation of pulmonary vascular resistance (PVR), and eventual right ventricular (RV) failure.

According to the 2022 European Society of Cardiology/European Respiratory Society (ESC/ERS) guidelines, pulmonary hypertension is currently defined hemodynamically by a mean pulmonary arterial pressure (mPAP) >20 mmHg measured by right heart catheterization, while pulmonary arterial hypertension is additionally characterized by pulmonary arterial wedge pressure (PAWP) ≤15 mmHg and PVR >2 Wood units.

Schistosomiasis-associated pulmonary arterial hypertension (Sch-PAH) is classified within Group 1 PAH and represents one of the most important causes of PAH in endemic regions, particularly in developing countries such as Egypt and Brazil.

Schistosomiasis is considered the second most prevalent parasitic disease worldwide after malaria, affecting more than 200 million individuals globally. Chronic hepatosplenic schistosomiasis may lead to porto-systemic shunting, allowing parasite eggs to embolize into the pulmonary circulation, triggering chronic inflammation, endothelial dysfunction, and pulmonary vascular remodeling.

The pathological changes observed in Sch-PAH resemble those seen in idiopathic PAH, including medial hypertrophy, intimal fibrosis, and plexiform lesions. However, several studies suggest that patients with Sch-PAH may exhibit better long-term survival compared with idiopathic PAH despite comparable pulmonary hemodynamic impairment.

The mechanisms underlying this relatively favorable prognosis remain incompletely understood.

Right ventricular adaptation to increased afterload is currently recognized as one of the principal determinants of prognosis in PAH.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Al Mansurah, Egypt
        • Mansoura University Hospitals
        • Ta kontakt med:
          • Ahmed M Sayed, Assistant lecturer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All patients above 18 year diagnosed with schistozomiasis through history of exposure , serology , positive stool antigens ,Symmers' periportal fibrosis (the "clay pipe-stem" appearance) or Splenomegaly and suspected pulmonary hypertension through Probability Score" approach based on the 2022 ESC/ERS

Exclusion Criteria:

  • All patients below 18 years old.
  • Left ventricular systolic or diastolic dysfunction.
  • Significant left-sided valvular heart disease.
  • severe chronic lung disease such as, Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) ---- GOLD 4 and severe Interstitial lung disease (ILD).
  • Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension.
  • Congenital heart diseases.
  • Severe hepatic or renal impairment unrelated to schistosomiasis.
  • Hemodynamically unstable patients.
  • Poor echocardiographic window preventing adequate RV assessment.
  • Active infection or acute systemic illness.
  • Refusal to participate in the study.
  • Significant arrhythmias affecting hemodynamic assessment (e.g., uncontrolled atrial fibrillation).
  • Previous heart or lung transplantation.
  • Pregnancy.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Saker
Fremgangsmåte: right heart catheterization for measure pulmonary artery pressure
right heart catheterization for measure pulmonary artery pressure Through swan ganz catheter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Right ventricular-pulmonary arterial coupling quantified by the TAPSE/PASP ratio measured by transthoracic echocardiography at baseline
Tidsramme: 1 year
The tricuspid annular plane systolic excursion to pulmonary artery systolic pressure (TAPSE/PASP) ratio will be measured by standard transthoracic echocardiography in all participants at the study assessment. TAPSE will be measured in millimeters (mm) using M-mode echocardiography, and PASP will be estimated in mmHg from the peak tricuspid regurgitation velocity. The TAPSE/PASP ratio (mm/mmHg) will be calculated for each participant and reported as a continuous variable (mean ± standard deviation or median [interquartile range], depending on data distribution).
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sohag-Med--26-6-4 MD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere