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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07707414
Impact of a Short-Term Mediterranean-Style Diet on Health Indices (MEDWELL)
15 juillet 2026 mis à jour par: DR ADELE COSTABILE, University of Roehampton
Exploring the Effects of a Short-term Mediterranean-style Dietary Intervention on Indices of Mood and Wellbeing in UK Adults
Emerging evidence suggests protective properties of a Mediterranean diet (MD) in relation to prevention and management of mood disorders.
However, there is paucity of dietary interventions investigating adherence to MD and effects on mood and wellbeing in individuals without a clinical diagnosis.
The present study aimed to investigate the effects of adherence to a short-term MD on mood and wellbeing in healthy adults
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This is a 1-week, cross-over, randomised, controlled study investigating the effects of Mediterranean style diet on perceived mood and overall wellbeing in healthy adults.
The intervention consists following daily for 1 week a Mediterranean style eating pattern.
Participants are following their habitual diet during the control week.
This is an investigator-initiated, randomised, cross-over, controlled study.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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UK
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London, UK, Royaume-Uni, SW15 4JD
- University of Roehampton, School of Life and Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Habitual diet of low Mediterranean Diet (MD)adherence i.e. individuals with MD scoring ≤7 (low adherence) were included.
- Living in UK
Exclusion Criteria:
- pregnant or breastfeeding following a weight loss diet
- diagnosed medical condition (diabetes, cardiovascular disease, cancer, food allergies)
- have any further health conditions which may cause you to react adversely whilst changing your diet.
- diagnosed with a neurological impairment or psychiatric disorder
- Current smoker (last 12 months)
- history of substance abuse
- taking dietary supplements
- already following a Mediterranean style diet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: A Mediterranean style diet
At baseline, participants attended an Educational Group Session (EGS) introducing the principles of the Mediterranean Diet (MD), including recommended foods, foods to limit, cooking methods, and shopping tips.
Participants then followed a Mediterranean-style diet for 7 days, replacing typical Western foods with MD alternatives without restricting energy intake.
Practical examples and take-home materials with simple food swaps were provided to support adherence.
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At baseline, an Educational Group Session (EGS) introduced participants to the Mediterranean Diet (MD) principles to support adherence.
The interactive EGS covered MD typical foods to consume and avoid, cooking methods, and practical shopping guidance.
Following the EGS, participants adopted a Mediterranean-style diet for a period of 7 days.
Participants were encouraged to follow the MD guidelines (replacing typical western foods with MD foods) without restricting energy intake; examples were provided during the EGS and with take-home resource materials which detailed 'simple swaps' or alternative MD food items to replace western food items.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Habitual diet
Participants were instructed to follow their habitual diet (control) and eating practices for 7 days.
without restricting energy intake.
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participants were instructed to follow their habitual diet (control) and eating practices for 7 days.
without restricting energy intake.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mood
Délai: Baseline and 7 days (final day of each condition) espressed in questionnaire scores
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Change in mood measured using the Bond-Lader Visual Analogue Scale (VAS).
The scale ranges from 0 to 100, with higher scores indicating a more positive mood state (better outcome).
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Baseline and 7 days (final day of each condition) espressed in questionnaire scores
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Wellbeing
Délai: Baseline and 7 days (final day of each condition) espressed in questionnaire scores
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Change in wellbeing measured using the Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS).
The WEMWBS total score ranges from 14 to 70, with higher scores indicating greater mental wellbeing (better outcome).
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Baseline and 7 days (final day of each condition) espressed in questionnaire scores
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Body weight
Délai: Baseline and 7 days (final day of each condition) expressed in Kg
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Change in body weight, measured in kilograms (kg) Change in waist circumference, measured in centimetres (cm). Lower waist circumference indicates a better outcome where reduction in central adiposity is a study objective. |
Baseline and 7 days (final day of each condition) expressed in Kg
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Physical activity
Délai: Baseline and 7 days (final day of each condition) espressed in questionnaire scores
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Change in physical activity measured using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), expressed as total metabolic equivalent (MET)-minutes per week.
Higher scores indicate greater physical activity levels (better outcome).
The IPAQ does not have a fixed minimum or maximum score.
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Baseline and 7 days (final day of each condition) espressed in questionnaire scores
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Dietary intake
Délai: During the 7 days intervention/condition using DietPlan software
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Change in dietary intake assessed using 7-day weighted food records collected during each 7-day intervention period.
Dietary intake was quantified as daily energy and nutrient intake.
There is no fixed minimum or maximum score; values are reported in their respective units (e.g., kcal/day, g/day).
The direction of a better outcome depends on the specific dietary component being evaluated.
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During the 7 days intervention/condition using DietPlan software
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fotini Tsofliou, University of Roehampton
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
12 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2026
Première publication (Réel)
16 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MED-MOOD-UK-2026-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .