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Impact of a Short-Term Mediterranean-Style Diet on Health Indices (MEDWELL)

15 de julho de 2026 atualizado por: DR ADELE COSTABILE, University of Roehampton

Exploring the Effects of a Short-term Mediterranean-style Dietary Intervention on Indices of Mood and Wellbeing in UK Adults

Emerging evidence suggests protective properties of a Mediterranean diet (MD) in relation to prevention and management of mood disorders. However, there is paucity of dietary interventions investigating adherence to MD and effects on mood and wellbeing in individuals without a clinical diagnosis. The present study aimed to investigate the effects of adherence to a short-term MD on mood and wellbeing in healthy adults

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

This is a 1-week, cross-over, randomised, controlled study investigating the effects of Mediterranean style diet on perceived mood and overall wellbeing in healthy adults. The intervention consists following daily for 1 week a Mediterranean style eating pattern. Participants are following their habitual diet during the control week. This is an investigator-initiated, randomised, cross-over, controlled study.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • UK
      • London, UK, Reino Unido, SW15 4JD
        • University of Roehampton, School of Life and Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Habitual diet of low Mediterranean Diet (MD)adherence i.e. individuals with MD scoring ≤7 (low adherence) were included.
  • Living in UK

Exclusion Criteria:

  • pregnant or breastfeeding following a weight loss diet
  • diagnosed medical condition (diabetes, cardiovascular disease, cancer, food allergies)
  • have any further health conditions which may cause you to react adversely whilst changing your diet.
  • diagnosed with a neurological impairment or psychiatric disorder
  • Current smoker (last 12 months)
  • history of substance abuse
  • taking dietary supplements
  • already following a Mediterranean style diet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: A Mediterranean style diet
At baseline, participants attended an Educational Group Session (EGS) introducing the principles of the Mediterranean Diet (MD), including recommended foods, foods to limit, cooking methods, and shopping tips. Participants then followed a Mediterranean-style diet for 7 days, replacing typical Western foods with MD alternatives without restricting energy intake. Practical examples and take-home materials with simple food swaps were provided to support adherence.
At baseline, an Educational Group Session (EGS) introduced participants to the Mediterranean Diet (MD) principles to support adherence. The interactive EGS covered MD typical foods to consume and avoid, cooking methods, and practical shopping guidance. Following the EGS, participants adopted a Mediterranean-style diet for a period of 7 days. Participants were encouraged to follow the MD guidelines (replacing typical western foods with MD foods) without restricting energy intake; examples were provided during the EGS and with take-home resource materials which detailed 'simple swaps' or alternative MD food items to replace western food items.
Outros nomes:
  • DM
Comparador de Placebo: Habitual diet
Participants were instructed to follow their habitual diet (control) and eating practices for 7 days. without restricting energy intake.
participants were instructed to follow their habitual diet (control) and eating practices for 7 days. without restricting energy intake.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mood
Prazo: Baseline and 7 days (final day of each condition) espressed in questionnaire scores
Change in mood measured using the Bond-Lader Visual Analogue Scale (VAS). The scale ranges from 0 to 100, with higher scores indicating a more positive mood state (better outcome).
Baseline and 7 days (final day of each condition) espressed in questionnaire scores

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Wellbeing
Prazo: Baseline and 7 days (final day of each condition) espressed in questionnaire scores
Change in wellbeing measured using the Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS). The WEMWBS total score ranges from 14 to 70, with higher scores indicating greater mental wellbeing (better outcome).
Baseline and 7 days (final day of each condition) espressed in questionnaire scores

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Body weight
Prazo: Baseline and 7 days (final day of each condition) expressed in Kg

Change in body weight, measured in kilograms (kg)

Change in waist circumference, measured in centimetres (cm). Lower waist circumference indicates a better outcome where reduction in central adiposity is a study objective.

Baseline and 7 days (final day of each condition) expressed in Kg
Physical activity
Prazo: Baseline and 7 days (final day of each condition) espressed in questionnaire scores
Change in physical activity measured using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), expressed as total metabolic equivalent (MET)-minutes per week. Higher scores indicate greater physical activity levels (better outcome). The IPAQ does not have a fixed minimum or maximum score.
Baseline and 7 days (final day of each condition) espressed in questionnaire scores
Dietary intake
Prazo: During the 7 days intervention/condition using DietPlan software
Change in dietary intake assessed using 7-day weighted food records collected during each 7-day intervention period. Dietary intake was quantified as daily energy and nutrient intake. There is no fixed minimum or maximum score; values are reported in their respective units (e.g., kcal/day, g/day). The direction of a better outcome depends on the specific dietary component being evaluated.
During the 7 days intervention/condition using DietPlan software

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fotini Tsofliou, University of Roehampton

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MED-MOOD-UK-2026-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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