- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07707414
Impact of a Short-Term Mediterranean-Style Diet on Health Indices (MEDWELL)
15 juli 2026 bijgewerkt door: DR ADELE COSTABILE, University of Roehampton
Exploring the Effects of a Short-term Mediterranean-style Dietary Intervention on Indices of Mood and Wellbeing in UK Adults
Emerging evidence suggests protective properties of a Mediterranean diet (MD) in relation to prevention and management of mood disorders.
However, there is paucity of dietary interventions investigating adherence to MD and effects on mood and wellbeing in individuals without a clinical diagnosis.
The present study aimed to investigate the effects of adherence to a short-term MD on mood and wellbeing in healthy adults
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This is a 1-week, cross-over, randomised, controlled study investigating the effects of Mediterranean style diet on perceived mood and overall wellbeing in healthy adults.
The intervention consists following daily for 1 week a Mediterranean style eating pattern.
Participants are following their habitual diet during the control week.
This is an investigator-initiated, randomised, cross-over, controlled study.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
UK
-
London, UK, Verenigd Koninkrijk, SW15 4JD
- University of Roehampton, School of Life and Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Habitual diet of low Mediterranean Diet (MD)adherence i.e. individuals with MD scoring ≤7 (low adherence) were included.
- Living in UK
Exclusion Criteria:
- pregnant or breastfeeding following a weight loss diet
- diagnosed medical condition (diabetes, cardiovascular disease, cancer, food allergies)
- have any further health conditions which may cause you to react adversely whilst changing your diet.
- diagnosed with a neurological impairment or psychiatric disorder
- Current smoker (last 12 months)
- history of substance abuse
- taking dietary supplements
- already following a Mediterranean style diet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: A Mediterranean style diet
At baseline, participants attended an Educational Group Session (EGS) introducing the principles of the Mediterranean Diet (MD), including recommended foods, foods to limit, cooking methods, and shopping tips.
Participants then followed a Mediterranean-style diet for 7 days, replacing typical Western foods with MD alternatives without restricting energy intake.
Practical examples and take-home materials with simple food swaps were provided to support adherence.
|
At baseline, an Educational Group Session (EGS) introduced participants to the Mediterranean Diet (MD) principles to support adherence.
The interactive EGS covered MD typical foods to consume and avoid, cooking methods, and practical shopping guidance.
Following the EGS, participants adopted a Mediterranean-style diet for a period of 7 days.
Participants were encouraged to follow the MD guidelines (replacing typical western foods with MD foods) without restricting energy intake; examples were provided during the EGS and with take-home resource materials which detailed 'simple swaps' or alternative MD food items to replace western food items.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Habitual diet
Participants were instructed to follow their habitual diet (control) and eating practices for 7 days.
without restricting energy intake.
|
participants were instructed to follow their habitual diet (control) and eating practices for 7 days.
without restricting energy intake.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mood
Tijdsspanne: Baseline and 7 days (final day of each condition) espressed in questionnaire scores
|
Change in mood measured using the Bond-Lader Visual Analogue Scale (VAS).
The scale ranges from 0 to 100, with higher scores indicating a more positive mood state (better outcome).
|
Baseline and 7 days (final day of each condition) espressed in questionnaire scores
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wellbeing
Tijdsspanne: Baseline and 7 days (final day of each condition) espressed in questionnaire scores
|
Change in wellbeing measured using the Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS).
The WEMWBS total score ranges from 14 to 70, with higher scores indicating greater mental wellbeing (better outcome).
|
Baseline and 7 days (final day of each condition) espressed in questionnaire scores
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body weight
Tijdsspanne: Baseline and 7 days (final day of each condition) expressed in Kg
|
Change in body weight, measured in kilograms (kg) Change in waist circumference, measured in centimetres (cm). Lower waist circumference indicates a better outcome where reduction in central adiposity is a study objective. |
Baseline and 7 days (final day of each condition) expressed in Kg
|
|
Physical activity
Tijdsspanne: Baseline and 7 days (final day of each condition) espressed in questionnaire scores
|
Change in physical activity measured using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), expressed as total metabolic equivalent (MET)-minutes per week.
Higher scores indicate greater physical activity levels (better outcome).
The IPAQ does not have a fixed minimum or maximum score.
|
Baseline and 7 days (final day of each condition) espressed in questionnaire scores
|
|
Dietary intake
Tijdsspanne: During the 7 days intervention/condition using DietPlan software
|
Change in dietary intake assessed using 7-day weighted food records collected during each 7-day intervention period.
Dietary intake was quantified as daily energy and nutrient intake.
There is no fixed minimum or maximum score; values are reported in their respective units (e.g., kcal/day, g/day).
The direction of a better outcome depends on the specific dietary component being evaluated.
|
During the 7 days intervention/condition using DietPlan software
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fotini Tsofliou, University of Roehampton
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MED-MOOD-UK-2026-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .