- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07707414
Impact of a Short-Term Mediterranean-Style Diet on Health Indices (MEDWELL)
15. Juli 2026 aktualisiert von: DR ADELE COSTABILE, University of Roehampton
Exploring the Effects of a Short-term Mediterranean-style Dietary Intervention on Indices of Mood and Wellbeing in UK Adults
Emerging evidence suggests protective properties of a Mediterranean diet (MD) in relation to prevention and management of mood disorders.
However, there is paucity of dietary interventions investigating adherence to MD and effects on mood and wellbeing in individuals without a clinical diagnosis.
The present study aimed to investigate the effects of adherence to a short-term MD on mood and wellbeing in healthy adults
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This is a 1-week, cross-over, randomised, controlled study investigating the effects of Mediterranean style diet on perceived mood and overall wellbeing in healthy adults.
The intervention consists following daily for 1 week a Mediterranean style eating pattern.
Participants are following their habitual diet during the control week.
This is an investigator-initiated, randomised, cross-over, controlled study.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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UK
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London, UK, Vereinigtes Königreich, SW15 4JD
- University of Roehampton, School of Life and Health Sciences
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Habitual diet of low Mediterranean Diet (MD)adherence i.e. individuals with MD scoring ≤7 (low adherence) were included.
- Living in UK
Exclusion Criteria:
- pregnant or breastfeeding following a weight loss diet
- diagnosed medical condition (diabetes, cardiovascular disease, cancer, food allergies)
- have any further health conditions which may cause you to react adversely whilst changing your diet.
- diagnosed with a neurological impairment or psychiatric disorder
- Current smoker (last 12 months)
- history of substance abuse
- taking dietary supplements
- already following a Mediterranean style diet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: A Mediterranean style diet
At baseline, participants attended an Educational Group Session (EGS) introducing the principles of the Mediterranean Diet (MD), including recommended foods, foods to limit, cooking methods, and shopping tips.
Participants then followed a Mediterranean-style diet for 7 days, replacing typical Western foods with MD alternatives without restricting energy intake.
Practical examples and take-home materials with simple food swaps were provided to support adherence.
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At baseline, an Educational Group Session (EGS) introduced participants to the Mediterranean Diet (MD) principles to support adherence.
The interactive EGS covered MD typical foods to consume and avoid, cooking methods, and practical shopping guidance.
Following the EGS, participants adopted a Mediterranean-style diet for a period of 7 days.
Participants were encouraged to follow the MD guidelines (replacing typical western foods with MD foods) without restricting energy intake; examples were provided during the EGS and with take-home resource materials which detailed 'simple swaps' or alternative MD food items to replace western food items.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Habitual diet
Participants were instructed to follow their habitual diet (control) and eating practices for 7 days.
without restricting energy intake.
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participants were instructed to follow their habitual diet (control) and eating practices for 7 days.
without restricting energy intake.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mood
Zeitfenster: Baseline and 7 days (final day of each condition) espressed in questionnaire scores
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Change in mood measured using the Bond-Lader Visual Analogue Scale (VAS).
The scale ranges from 0 to 100, with higher scores indicating a more positive mood state (better outcome).
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Baseline and 7 days (final day of each condition) espressed in questionnaire scores
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wellbeing
Zeitfenster: Baseline and 7 days (final day of each condition) espressed in questionnaire scores
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Change in wellbeing measured using the Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS).
The WEMWBS total score ranges from 14 to 70, with higher scores indicating greater mental wellbeing (better outcome).
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Baseline and 7 days (final day of each condition) espressed in questionnaire scores
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body weight
Zeitfenster: Baseline and 7 days (final day of each condition) expressed in Kg
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Change in body weight, measured in kilograms (kg) Change in waist circumference, measured in centimetres (cm). Lower waist circumference indicates a better outcome where reduction in central adiposity is a study objective. |
Baseline and 7 days (final day of each condition) expressed in Kg
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Physical activity
Zeitfenster: Baseline and 7 days (final day of each condition) espressed in questionnaire scores
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Change in physical activity measured using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), expressed as total metabolic equivalent (MET)-minutes per week.
Higher scores indicate greater physical activity levels (better outcome).
The IPAQ does not have a fixed minimum or maximum score.
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Baseline and 7 days (final day of each condition) espressed in questionnaire scores
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Dietary intake
Zeitfenster: During the 7 days intervention/condition using DietPlan software
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Change in dietary intake assessed using 7-day weighted food records collected during each 7-day intervention period.
Dietary intake was quantified as daily energy and nutrient intake.
There is no fixed minimum or maximum score; values are reported in their respective units (e.g., kcal/day, g/day).
The direction of a better outcome depends on the specific dietary component being evaluated.
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During the 7 days intervention/condition using DietPlan software
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fotini Tsofliou, University of Roehampton
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MED-MOOD-UK-2026-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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