- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07709689
Conventional Sacroiliac Joint Injection Versus Pulsed Radiofrequency in SIJ Pain
Unlocking Sacroiliac Joint Pain: A Comparative Study of Pulsed Radiofrequency and Conventional Technique
Therapeutic options for SIJ pain include intra-articular corticosteroid injections, which provide symptomatic relief but typically require repeated administration due to variable and short-lived efficacy.
More recently, pulsed radiofrequency (PRF) has been investigated for joint pain management through intra-articular electrode placement and stimulation. However, its effectiveness in treating SIJ pain remains insufficiently studied and warrants further exploration.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Walaa Y Elsabeeny, MD
- Numéro de téléphone: 01007798466
- E-mail: walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Magdy, MD
- Numéro de téléphone: 01005562356
- E-mail: Mohammed.magdy@nci.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion criteria
- Sacroiliac Joint (SIJ) Pain
- Diagnostic Block Response: Demonstrated a pain reduction of at least 50% following a diagnostic intra- articular SIJ block.
- Failure of Medical Management
- Chronic Pain Duration: Presence of chronic pain for a minimum duration of 6 months.
- Pain Intensity: A pain intensity score greater than 5 on a 10-point Numeric Rating Scale (NRS), where 0 represents no pain and 10 represents the worst imaginable pain.
- Age: Aged between 18 and 65 years.
- Body Mass Index (BMI): A BMI within the range of 20 kg/m² to 35 kg/m².
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- Local infection at the puncture site.
- Coagulopathies with platelets count below 50,000 or an INR>1.6.
- Unstable cardiovascular disease and Poor general condition and severe respiratory distress.
- History of psychiatric and cognitive disorders or opioid addiction.
- Patients are allergic to medication used.
- Previous surgery to the affected site.
- Rheumatological disease such as rheumatoid arthtritis or ankylsoing spondyolitis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Conventional injection
Particulate steroid injection in SIJ
|
Sacroiliac joint (SIJ) steroid injection
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Expérimental: Pulsed radiofrequency of SIJ
|
PRF of Sacroiliac Joint (SIJ)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Numeric rating score (NRs) reduction
Délai: 1 month
|
Numeric rating score (NRs) reduction of pain scores after 1 month
|
1 month
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur chronique
- Sacro-iliite
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Organisations
- Économie et organisations des soins de santé
- Réhabilitation
- Thérapie de stimulation électrique
- Thérapie par radiofréquence
- Les congrès comme sujet
- Traitement radiofréquence pulsé
Autres numéros d'identification d'étude
- AP2603-501-165-208
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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