- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07709689
Conventional Sacroiliac Joint Injection Versus Pulsed Radiofrequency in SIJ Pain
Unlocking Sacroiliac Joint Pain: A Comparative Study of Pulsed Radiofrequency and Conventional Technique
Therapeutic options for SIJ pain include intra-articular corticosteroid injections, which provide symptomatic relief but typically require repeated administration due to variable and short-lived efficacy.
More recently, pulsed radiofrequency (PRF) has been investigated for joint pain management through intra-articular electrode placement and stimulation. However, its effectiveness in treating SIJ pain remains insufficiently studied and warrants further exploration.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Walaa Y Elsabeeny, MD
- Telefonnummer: 01007798466
- E-post: walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Magdy, MD
- Telefonnummer: 01005562356
- E-post: Mohammed.magdy@nci.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inclusion criteria
- Sacroiliac Joint (SIJ) Pain
- Diagnostic Block Response: Demonstrated a pain reduction of at least 50% following a diagnostic intra- articular SIJ block.
- Failure of Medical Management
- Chronic Pain Duration: Presence of chronic pain for a minimum duration of 6 months.
- Pain Intensity: A pain intensity score greater than 5 on a 10-point Numeric Rating Scale (NRS), where 0 represents no pain and 10 represents the worst imaginable pain.
- Age: Aged between 18 and 65 years.
- Body Mass Index (BMI): A BMI within the range of 20 kg/m² to 35 kg/m².
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- Local infection at the puncture site.
- Coagulopathies with platelets count below 50,000 or an INR>1.6.
- Unstable cardiovascular disease and Poor general condition and severe respiratory distress.
- History of psychiatric and cognitive disorders or opioid addiction.
- Patients are allergic to medication used.
- Previous surgery to the affected site.
- Rheumatological disease such as rheumatoid arthtritis or ankylsoing spondyolitis.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Conventional injection
Particulate steroid injection in SIJ
|
Sacroiliac joint (SIJ) steroid injection
|
|
Experimentell: Pulsed radiofrequency of SIJ
|
PRF of Sacroiliac Joint (SIJ)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numeric rating score (NRs) reduction
Tidsram: 1 month
|
Numeric rating score (NRs) reduction of pain scores after 1 month
|
1 month
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Artrit
- Ledsjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Kronisk smärta
- Sacroiliitis
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Organisationer
- Hälsovårdsekonomi och organisationer
- Rehabilitering
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Radiofrekvensterapi
- Kongresser som ämne
- Pulserad radiofrekvensbehandling
Andra studie-ID-nummer
- AP2603-501-165-208
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .