- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07709689
Conventional Sacroiliac Joint Injection Versus Pulsed Radiofrequency in SIJ Pain
Unlocking Sacroiliac Joint Pain: A Comparative Study of Pulsed Radiofrequency and Conventional Technique
Therapeutic options for SIJ pain include intra-articular corticosteroid injections, which provide symptomatic relief but typically require repeated administration due to variable and short-lived efficacy.
More recently, pulsed radiofrequency (PRF) has been investigated for joint pain management through intra-articular electrode placement and stimulation. However, its effectiveness in treating SIJ pain remains insufficiently studied and warrants further exploration.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Walaa Y Elsabeeny, MD
- Numer telefonu: 01007798466
- E-mail: walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Magdy, MD
- Numer telefonu: 01005562356
- E-mail: Mohammed.magdy@nci.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion criteria
- Sacroiliac Joint (SIJ) Pain
- Diagnostic Block Response: Demonstrated a pain reduction of at least 50% following a diagnostic intra- articular SIJ block.
- Failure of Medical Management
- Chronic Pain Duration: Presence of chronic pain for a minimum duration of 6 months.
- Pain Intensity: A pain intensity score greater than 5 on a 10-point Numeric Rating Scale (NRS), where 0 represents no pain and 10 represents the worst imaginable pain.
- Age: Aged between 18 and 65 years.
- Body Mass Index (BMI): A BMI within the range of 20 kg/m² to 35 kg/m².
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- Local infection at the puncture site.
- Coagulopathies with platelets count below 50,000 or an INR>1.6.
- Unstable cardiovascular disease and Poor general condition and severe respiratory distress.
- History of psychiatric and cognitive disorders or opioid addiction.
- Patients are allergic to medication used.
- Previous surgery to the affected site.
- Rheumatological disease such as rheumatoid arthtritis or ankylsoing spondyolitis.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Conventional injection
Particulate steroid injection in SIJ
|
Sacroiliac joint (SIJ) steroid injection
|
|
Eksperymentalny: Pulsed radiofrequency of SIJ
|
PRF of Sacroiliac Joint (SIJ)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeric rating score (NRs) reduction
Ramy czasowe: 1 month
|
Numeric rating score (NRs) reduction of pain scores after 1 month
|
1 month
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Chroniczny ból
- Zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Organizacje
- Ekonomia i organizacje opieki zdrowotnej
- Rehabilitacja
- Terapia stymulacji elektrycznej
- Terapia częstotliwości radiowej
- Kongresy jako temat
- Pulsowane leczenie częstotliwości radiowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- AP2603-501-165-208
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Zespół bólu przedniego kolana | Zaburzenie rzepkowo-udowe | PFPS | Pasellofemoral Pain, PFP | Zespół bólowy rzepkowo-udowyLiban
-
Zeyi ZhangZakończonyUrazy związane z bieganiem | Zespół stresu przyśrodkowej kości piszczelowej | Przewlekła tendinopatia ścięgna Achillesa | Pasellofemoral Pain, PFPChiny
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
Badania kliniczne na Conventional injection
-
Suzhou Mednovo Yi Medical Technology Co., Ltd.RekrutacyjnyWątrobiak | Nieoperacyjny rak wątrobowokomórkowy (HCC)Chiny
-
Zimmer BiometErasmus Medical CenterZakończonyTendinopatia ścięgna AchillesaHolandia
-
TCRx Therapeutics Co.LtdTongji HospitalRekrutacyjnyChłoniak nieziarniczy | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL)Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaHeterozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia (HeFH)
-
Hangzhou Dinovate Biotech Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaPierwotna hipercholesterolemia
-
YANRU WANGAllorunning TherapeuticsJeszcze nie rekrutacjaChłoniak | Nowotwory hematologiczneChiny
-
Longbio PharmaJeszcze nie rekrutacjaChoroby nerek zależne od dopełniaczaChiny
-
Suzhou Siran Biotechnology Co.,Ltd.Beijing Siran Biotechnology Co.,Ltd.Rekrutacyjny
-
Tetec AGZakończonyWady chrząstki stawu kolanowegoLitwa, Węgry, Czechy, Niemcy, Szwajcaria
-
Dartsbio Pharmaceuticals Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaNowotwór | WyniszczenieChiny