- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07709689
Conventional Sacroiliac Joint Injection Versus Pulsed Radiofrequency in SIJ Pain
Unlocking Sacroiliac Joint Pain: A Comparative Study of Pulsed Radiofrequency and Conventional Technique
Therapeutic options for SIJ pain include intra-articular corticosteroid injections, which provide symptomatic relief but typically require repeated administration due to variable and short-lived efficacy.
More recently, pulsed radiofrequency (PRF) has been investigated for joint pain management through intra-articular electrode placement and stimulation. However, its effectiveness in treating SIJ pain remains insufficiently studied and warrants further exploration.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Walaa Y Elsabeeny, MD
- Telefonnummer: 01007798466
- E-mail: walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Magdy, MD
- Telefonnummer: 01005562356
- E-mail: Mohammed.magdy@nci.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inclusion criteria
- Sacroiliac Joint (SIJ) Pain
- Diagnostic Block Response: Demonstrated a pain reduction of at least 50% following a diagnostic intra- articular SIJ block.
- Failure of Medical Management
- Chronic Pain Duration: Presence of chronic pain for a minimum duration of 6 months.
- Pain Intensity: A pain intensity score greater than 5 on a 10-point Numeric Rating Scale (NRS), where 0 represents no pain and 10 represents the worst imaginable pain.
- Age: Aged between 18 and 65 years.
- Body Mass Index (BMI): A BMI within the range of 20 kg/m² to 35 kg/m².
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- Local infection at the puncture site.
- Coagulopathies with platelets count below 50,000 or an INR>1.6.
- Unstable cardiovascular disease and Poor general condition and severe respiratory distress.
- History of psychiatric and cognitive disorders or opioid addiction.
- Patients are allergic to medication used.
- Previous surgery to the affected site.
- Rheumatological disease such as rheumatoid arthtritis or ankylsoing spondyolitis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Conventional injection
Particulate steroid injection in SIJ
|
Sacroiliac joint (SIJ) steroid injection
|
|
Eksperimentel: Pulsed radiofrequency of SIJ
|
PRF of Sacroiliac Joint (SIJ)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numeric rating score (NRs) reduction
Tidsramme: 1 month
|
Numeric rating score (NRs) reduction of pain scores after 1 month
|
1 month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Gigt
- Ledsygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Kronisk smerte
- Sacroiliitis
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Organisationer
- Sundhedsøkonomi og organisationer
- Rehabilitering
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Radiofrekvensbehandling
- Kongresser som emne
- Pulseret radiofrekvensbehandling
Andre undersøgelses-id-numre
- AP2603-501-165-208
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Turkish League Against RheumatismAtatürk University Scientific Research Projects Coordination UnitAfsluttet
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
Kliniske forsøg med Conventional injection
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Grand Medical Pty Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Beijing Boren HospitalAfsluttetAvanceret solid tumor | Recidiverende/refraktær lymfomKina
-
Ruijin HospitalShanghai Essight Bio Co.,LtdRekruttering
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdAfsluttetAcute respiratory distress syndromKina
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Afsluttet
-
Shengjing HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringHR Positiv/HER2 lav brystkræftKina
-
Jeffrey S HeierKato Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetVitreomakulær trækkraft | Vitreomakulær vedhæftning | Vitreomakulær vedhæftningForenede Stater
-
Bio-Thera SolutionsAfsluttet
-
GE HealthcareRekrutteringOnkologi | Ondartet fast tumorHolland