- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07709689
Conventional Sacroiliac Joint Injection Versus Pulsed Radiofrequency in SIJ Pain
Unlocking Sacroiliac Joint Pain: A Comparative Study of Pulsed Radiofrequency and Conventional Technique
Therapeutic options for SIJ pain include intra-articular corticosteroid injections, which provide symptomatic relief but typically require repeated administration due to variable and short-lived efficacy.
More recently, pulsed radiofrequency (PRF) has been investigated for joint pain management through intra-articular electrode placement and stimulation. However, its effectiveness in treating SIJ pain remains insufficiently studied and warrants further exploration.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Walaa Y Elsabeeny, MD
- Telefonní číslo: 01007798466
- E-mail: walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Magdy, MD
- Telefonní číslo: 01005562356
- E-mail: Mohammed.magdy@nci.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion criteria
- Sacroiliac Joint (SIJ) Pain
- Diagnostic Block Response: Demonstrated a pain reduction of at least 50% following a diagnostic intra- articular SIJ block.
- Failure of Medical Management
- Chronic Pain Duration: Presence of chronic pain for a minimum duration of 6 months.
- Pain Intensity: A pain intensity score greater than 5 on a 10-point Numeric Rating Scale (NRS), where 0 represents no pain and 10 represents the worst imaginable pain.
- Age: Aged between 18 and 65 years.
- Body Mass Index (BMI): A BMI within the range of 20 kg/m² to 35 kg/m².
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- Local infection at the puncture site.
- Coagulopathies with platelets count below 50,000 or an INR>1.6.
- Unstable cardiovascular disease and Poor general condition and severe respiratory distress.
- History of psychiatric and cognitive disorders or opioid addiction.
- Patients are allergic to medication used.
- Previous surgery to the affected site.
- Rheumatological disease such as rheumatoid arthtritis or ankylsoing spondyolitis.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Conventional injection
Particulate steroid injection in SIJ
|
Sacroiliac joint (SIJ) steroid injection
|
|
Experimentální: Pulsed radiofrequency of SIJ
|
PRF of Sacroiliac Joint (SIJ)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numeric rating score (NRs) reduction
Časové okno: 1 month
|
Numeric rating score (NRs) reduction of pain scores after 1 month
|
1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Chronická bolest
- Sakroiliitida
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Organizace
- Ekonomika a organizace zdravotní péče
- Rehabilitace
- Elektrická stimulační terapie
- Radiofrekvenční terapie
- Kongresy jako téma
- Pulzní radiofrekvenční léčba
Další identifikační čísla studie
- AP2603-501-165-208
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Conventional injection
-
Beijing Boren HospitalUkončenoPokročilý pevný nádor | Recidivující/refrakterní lymfomČína
-
Jiangsu Renocell Biotech CompanyZatím nenabírámeSystémová skleróza
-
Beijing Tiantan HospitalNeurodawn Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoAkutní ischemická mrtviceČína
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Bio-Thera SolutionsDokončeno
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Dokončeno
-
Advanz PharmaAstellas Pharma US, Inc.DokončenoFlutter síníSpojené státy, Kanada, Dánsko, Švédsko
-
Advanz PharmaAstellas Pharma US, Inc.DokončenoFibrilace síníSpojené státy, Kanada, Švédsko, Dánsko
-
Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of...SanofiStaženoVyhublost | LipodystrofieSpojené státy