Evaluation of Suzuki Frame Fixation in Comminuted Fractures of the Proximal Interphalangeal Joint.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fractures involving the proximal interphalangeal (PIP) joint are challenging to manage, often leading to pain, stiffness, and functional impairment. Dynamic joint distraction using ligamentotaxis has emerged as an alternative to open surgery to facilitate early mobilization while avoiding the risks of soft-tissue dissection.
In this study, we are investigating the short-term functional and radiological outcomes of the Suzuki frame, which utilizes a 1.2-mm Kirschner wire axial traction pin and a hook pin connected by rubber bands to maintain joint congruency. Participants will include adults with isolated, comminuted intra-articular PIP joint fractures. Patients will be monitored over a 6-month follow-up period.
Clinical evaluation will include the Visual Analogue Scale (VAS) for pain and the QuickDASH score for functional disability. Radiological assessment will focus on joint alignment and reduction. The study will be conducted at Sohag University Hospital, following an intention-to-treat analysis principle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yahia Mohamed Esmail, MSc
- Numéro de téléphone: +20 12 20709009
- E-mail: yehia_mohamed_post@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag University Hospitals
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Contact:
- Yahia Mohamed Esmail
- Numéro de téléphone: +20 12 20709009
- E-mail: yehia_mohamed_post@med.sohag.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Either sex.
- Simple or compound (open) fractures.
- Isolated fracture involving a single finger.
- Comminuted intra-articular proximal interphalangeal (PIP) joint fractures.
Exclusion Criteria:
- Age <18 years.
- Fractures involving the thumb.
- Fractures involving the toes.
- Near-total finger amputations.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Suzuki Frame Fixation Group
Patients with comminuted intra-articular proximal interphalangeal (PIP) joint fractures treated with dynamic joint distraction using the Suzuki frame (1.2-mm Kirschner wires and rubber bands).
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Dynamic joint distraction using a 1.2-mm axial traction K-wire in the proximal phalanx, a 1.2-mm hook K-wire in the middle phalanx, and rubber bands to maintain joint congruency and facilitate early motion.
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Comparateur actif: Standard Conventional Treatment Group
Patients with comminuted intra-articular proximal interphalangeal (PIP) joint fractures treated using standard conventional management as per hospital protocol (e.g., closed reduction and splinting or internal fixation).
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"tandard conventional management of comminuted intra-articular proximal interphalangeal joint fractures according to institutional protocols, including closed reduction and splinting or open reduction internal fixation as indicated.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Functional Outcome using the QuickDASH score.
Délai: 6 months post-operatively
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The QuickDASH score is a standardized tool used to measure upper limb functional ability.
Higher scores indicate greater disability (range 0-100).
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6 months post-operatively
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pain assessment using the Visual Analogue Scale (VAS)
Délai: 6 months post-operatively
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Pain level assessed on a scale from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
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6 months post-operatively
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Range of Motion (ROM) of the PIP joint.
Délai: 6 months post-operatively
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Range of motion (ROM) expressed as the flexion-extension arc in degrees.
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6 months post-operatively
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-26-3-15MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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