Evaluation of Suzuki Frame Fixation in Comminuted Fractures of the Proximal Interphalangeal Joint.
15 de julho de 2026 atualizado por: Yehia Mohamed
This prospective randomized controlled trial aims to evaluate the functional and radiological outcomes of using the Suzuki frame for treating comminuted intra-articular fractures of the proximal interphalangeal (PIP) joint.
The study involves adult patients with PIP joint fractures who will be treated using dynamic joint distraction (ligamentotaxis) via the Suzuki frame.
The primary goal is to assess whether this technique facilitates early active finger motion, reduces joint stiffness, and improves long-term functional recovery compared to other methods.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fractures involving the proximal interphalangeal (PIP) joint are challenging to manage, often leading to pain, stiffness, and functional impairment. Dynamic joint distraction using ligamentotaxis has emerged as an alternative to open surgery to facilitate early mobilization while avoiding the risks of soft-tissue dissection.
In this study, we are investigating the short-term functional and radiological outcomes of the Suzuki frame, which utilizes a 1.2-mm Kirschner wire axial traction pin and a hook pin connected by rubber bands to maintain joint congruency. Participants will include adults with isolated, comminuted intra-articular PIP joint fractures. Patients will be monitored over a 6-month follow-up period.
Clinical evaluation will include the Visual Analogue Scale (VAS) for pain and the QuickDASH score for functional disability. Radiological assessment will focus on joint alignment and reduction. The study will be conducted at Sohag University Hospital, following an intention-to-treat analysis principle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yahia Mohamed Esmail, MSc
- Número de telefone: +20 12 20709009
- E-mail: yehia_mohamed_post@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Sohag University Hospitals
-
Contato:
- Yahia Mohamed Esmail
- Número de telefone: +20 12 20709009
- E-mail: yehia_mohamed_post@med.sohag.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Either sex.
- Simple or compound (open) fractures.
- Isolated fracture involving a single finger.
- Comminuted intra-articular proximal interphalangeal (PIP) joint fractures.
Exclusion Criteria:
- Age <18 years.
- Fractures involving the thumb.
- Fractures involving the toes.
- Near-total finger amputations.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suzuki Frame Fixation Group
Patients with comminuted intra-articular proximal interphalangeal (PIP) joint fractures treated with dynamic joint distraction using the Suzuki frame (1.2-mm Kirschner wires and rubber bands).
|
Dynamic joint distraction using a 1.2-mm axial traction K-wire in the proximal phalanx, a 1.2-mm hook K-wire in the middle phalanx, and rubber bands to maintain joint congruency and facilitate early motion.
|
|
Comparador Ativo: Standard Conventional Treatment Group
Patients with comminuted intra-articular proximal interphalangeal (PIP) joint fractures treated using standard conventional management as per hospital protocol (e.g., closed reduction and splinting or internal fixation).
|
"tandard conventional management of comminuted intra-articular proximal interphalangeal joint fractures according to institutional protocols, including closed reduction and splinting or open reduction internal fixation as indicated.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Functional Outcome using the QuickDASH score.
Prazo: 6 months post-operatively
|
The QuickDASH score is a standardized tool used to measure upper limb functional ability.
Higher scores indicate greater disability (range 0-100).
|
6 months post-operatively
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pain assessment using the Visual Analogue Scale (VAS)
Prazo: 6 months post-operatively
|
Pain level assessed on a scale from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
|
6 months post-operatively
|
|
Range of Motion (ROM) of the PIP joint.
Prazo: 6 months post-operatively
|
Range of motion (ROM) expressed as the flexion-extension arc in degrees.
|
6 months post-operatively
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-26-3-15MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .