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Evaluation of Suzuki Frame Fixation in Comminuted Fractures of the Proximal Interphalangeal Joint.

15. Juli 2026 aktualisiert von: Yehia Mohamed
This prospective randomized controlled trial aims to evaluate the functional and radiological outcomes of using the Suzuki frame for treating comminuted intra-articular fractures of the proximal interphalangeal (PIP) joint. The study involves adult patients with PIP joint fractures who will be treated using dynamic joint distraction (ligamentotaxis) via the Suzuki frame. The primary goal is to assess whether this technique facilitates early active finger motion, reduces joint stiffness, and improves long-term functional recovery compared to other methods.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fractures involving the proximal interphalangeal (PIP) joint are challenging to manage, often leading to pain, stiffness, and functional impairment. Dynamic joint distraction using ligamentotaxis has emerged as an alternative to open surgery to facilitate early mobilization while avoiding the risks of soft-tissue dissection.

In this study, we are investigating the short-term functional and radiological outcomes of the Suzuki frame, which utilizes a 1.2-mm Kirschner wire axial traction pin and a hook pin connected by rubber bands to maintain joint congruency. Participants will include adults with isolated, comminuted intra-articular PIP joint fractures. Patients will be monitored over a 6-month follow-up period.

Clinical evaluation will include the Visual Analogue Scale (VAS) for pain and the QuickDASH score for functional disability. Radiological assessment will focus on joint alignment and reduction. The study will be conducted at Sohag University Hospital, following an intention-to-treat analysis principle.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • Either sex.
  • Simple or compound (open) fractures.
  • Isolated fracture involving a single finger.
  • Comminuted intra-articular proximal interphalangeal (PIP) joint fractures.

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years.
  • Fractures involving the thumb.
  • Fractures involving the toes.
  • Near-total finger amputations.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Suzuki Frame Fixation Group
Patients with comminuted intra-articular proximal interphalangeal (PIP) joint fractures treated with dynamic joint distraction using the Suzuki frame (1.2-mm Kirschner wires and rubber bands).
Gerät: Suzuki Frame
Dynamic joint distraction using a 1.2-mm axial traction K-wire in the proximal phalanx, a 1.2-mm hook K-wire in the middle phalanx, and rubber bands to maintain joint congruency and facilitate early motion.
Aktiver Komparator: Standard Conventional Treatment Group
Patients with comminuted intra-articular proximal interphalangeal (PIP) joint fractures treated using standard conventional management as per hospital protocol (e.g., closed reduction and splinting or internal fixation).
Verfahren: Standard Conventional Treatment.
"tandard conventional management of comminuted intra-articular proximal interphalangeal joint fractures according to institutional protocols, including closed reduction and splinting or open reduction internal fixation as indicated.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Functional Outcome using the QuickDASH score.
Zeitfenster: 6 months post-operatively
The QuickDASH score is a standardized tool used to measure upper limb functional ability. Higher scores indicate greater disability (range 0-100).
6 months post-operatively

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain assessment using the Visual Analogue Scale (VAS)
Zeitfenster: 6 months post-operatively
Pain level assessed on a scale from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
6 months post-operatively
Range of Motion (ROM) of the PIP joint.
Zeitfenster: 6 months post-operatively
Range of motion (ROM) expressed as the flexion-extension arc in degrees.
6 months post-operatively

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yehia Mohamed

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-26-3-15MS

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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