Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Evaluation of Suzuki Frame Fixation in Comminuted Fractures of the Proximal Interphalangeal Joint.

15 luglio 2026 aggiornato da: Yehia Mohamed
This prospective randomized controlled trial aims to evaluate the functional and radiological outcomes of using the Suzuki frame for treating comminuted intra-articular fractures of the proximal interphalangeal (PIP) joint. The study involves adult patients with PIP joint fractures who will be treated using dynamic joint distraction (ligamentotaxis) via the Suzuki frame. The primary goal is to assess whether this technique facilitates early active finger motion, reduces joint stiffness, and improves long-term functional recovery compared to other methods.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fractures involving the proximal interphalangeal (PIP) joint are challenging to manage, often leading to pain, stiffness, and functional impairment. Dynamic joint distraction using ligamentotaxis has emerged as an alternative to open surgery to facilitate early mobilization while avoiding the risks of soft-tissue dissection.

In this study, we are investigating the short-term functional and radiological outcomes of the Suzuki frame, which utilizes a 1.2-mm Kirschner wire axial traction pin and a hook pin connected by rubber bands to maintain joint congruency. Participants will include adults with isolated, comminuted intra-articular PIP joint fractures. Patients will be monitored over a 6-month follow-up period.

Clinical evaluation will include the Visual Analogue Scale (VAS) for pain and the QuickDASH score for functional disability. Radiological assessment will focus on joint alignment and reduction. The study will be conducted at Sohag University Hospital, following an intention-to-treat analysis principle.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • Either sex.
  • Simple or compound (open) fractures.
  • Isolated fracture involving a single finger.
  • Comminuted intra-articular proximal interphalangeal (PIP) joint fractures.

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years.
  • Fractures involving the thumb.
  • Fractures involving the toes.
  • Near-total finger amputations.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Suzuki Frame Fixation Group
Patients with comminuted intra-articular proximal interphalangeal (PIP) joint fractures treated with dynamic joint distraction using the Suzuki frame (1.2-mm Kirschner wires and rubber bands).
Dispositivo: Suzuki Frame
Dynamic joint distraction using a 1.2-mm axial traction K-wire in the proximal phalanx, a 1.2-mm hook K-wire in the middle phalanx, and rubber bands to maintain joint congruency and facilitate early motion.
Comparatore attivo: Standard Conventional Treatment Group
Patients with comminuted intra-articular proximal interphalangeal (PIP) joint fractures treated using standard conventional management as per hospital protocol (e.g., closed reduction and splinting or internal fixation).
Procedura: Standard Conventional Treatment.
"tandard conventional management of comminuted intra-articular proximal interphalangeal joint fractures according to institutional protocols, including closed reduction and splinting or open reduction internal fixation as indicated.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Functional Outcome using the QuickDASH score.
Lasso di tempo: 6 months post-operatively
The QuickDASH score is a standardized tool used to measure upper limb functional ability. Higher scores indicate greater disability (range 0-100).
6 months post-operatively

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain assessment using the Visual Analogue Scale (VAS)
Lasso di tempo: 6 months post-operatively
Pain level assessed on a scale from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
6 months post-operatively
Range of Motion (ROM) of the PIP joint.
Lasso di tempo: 6 months post-operatively
Range of motion (ROM) expressed as the flexion-extension arc in degrees.
6 months post-operatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yehia Mohamed

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-26-3-15MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Suzuki Frame

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Senegal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi