Evaluation of Suzuki Frame Fixation in Comminuted Fractures of the Proximal Interphalangeal Joint.
15 de julio de 2026 actualizado por: Yehia Mohamed
This prospective randomized controlled trial aims to evaluate the functional and radiological outcomes of using the Suzuki frame for treating comminuted intra-articular fractures of the proximal interphalangeal (PIP) joint.
The study involves adult patients with PIP joint fractures who will be treated using dynamic joint distraction (ligamentotaxis) via the Suzuki frame.
The primary goal is to assess whether this technique facilitates early active finger motion, reduces joint stiffness, and improves long-term functional recovery compared to other methods.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fractures involving the proximal interphalangeal (PIP) joint are challenging to manage, often leading to pain, stiffness, and functional impairment. Dynamic joint distraction using ligamentotaxis has emerged as an alternative to open surgery to facilitate early mobilization while avoiding the risks of soft-tissue dissection.
In this study, we are investigating the short-term functional and radiological outcomes of the Suzuki frame, which utilizes a 1.2-mm Kirschner wire axial traction pin and a hook pin connected by rubber bands to maintain joint congruency. Participants will include adults with isolated, comminuted intra-articular PIP joint fractures. Patients will be monitored over a 6-month follow-up period.
Clinical evaluation will include the Visual Analogue Scale (VAS) for pain and the QuickDASH score for functional disability. Radiological assessment will focus on joint alignment and reduction. The study will be conducted at Sohag University Hospital, following an intention-to-treat analysis principle.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yahia Mohamed Esmail, MSc
- Número de teléfono: +20 12 20709009
- Correo electrónico: yehia_mohamed_post@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag University Hospitals
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Contacto:
- Yahia Mohamed Esmail
- Número de teléfono: +20 12 20709009
- Correo electrónico: yehia_mohamed_post@med.sohag.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Either sex.
- Simple or compound (open) fractures.
- Isolated fracture involving a single finger.
- Comminuted intra-articular proximal interphalangeal (PIP) joint fractures.
Exclusion Criteria:
- Age <18 years.
- Fractures involving the thumb.
- Fractures involving the toes.
- Near-total finger amputations.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suzuki Frame Fixation Group
Patients with comminuted intra-articular proximal interphalangeal (PIP) joint fractures treated with dynamic joint distraction using the Suzuki frame (1.2-mm Kirschner wires and rubber bands).
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Dynamic joint distraction using a 1.2-mm axial traction K-wire in the proximal phalanx, a 1.2-mm hook K-wire in the middle phalanx, and rubber bands to maintain joint congruency and facilitate early motion.
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Comparador activo: Standard Conventional Treatment Group
Patients with comminuted intra-articular proximal interphalangeal (PIP) joint fractures treated using standard conventional management as per hospital protocol (e.g., closed reduction and splinting or internal fixation).
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"tandard conventional management of comminuted intra-articular proximal interphalangeal joint fractures according to institutional protocols, including closed reduction and splinting or open reduction internal fixation as indicated.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Functional Outcome using the QuickDASH score.
Periodo de tiempo: 6 months post-operatively
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The QuickDASH score is a standardized tool used to measure upper limb functional ability.
Higher scores indicate greater disability (range 0-100).
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6 months post-operatively
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain assessment using the Visual Analogue Scale (VAS)
Periodo de tiempo: 6 months post-operatively
|
Pain level assessed on a scale from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
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6 months post-operatively
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Range of Motion (ROM) of the PIP joint.
Periodo de tiempo: 6 months post-operatively
|
Range of motion (ROM) expressed as the flexion-extension arc in degrees.
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6 months post-operatively
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-26-3-15MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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