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Digital Solutions for Predicting the Biological Mechanisms of Alzheimer's Disease Through the Analysis of Risk Factors (PrevAl)

23 juillet 2026 mis à jour par: Prof. Barbara Borroni, IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Development of Digital Solutions for the Prediction of the Biological Mechanisms of Alzheimer's Disease Through the Analysis of Risk Factors (PrevAI)

Population ageing is one of the main factors responsible for the global increase in the prevalence of dementia. Recent evidence suggests that modifiable risk factors, such as cardiovascular disease and lifestyle, may increase the risk of developing dementia and contribute to its progression. Furthermore, the use of non-invasive plasma biomarkers enables the identification of individuals with neurodegenerative diseases, even in the prodromal stage. However, the relationship between the cumulative burden of risk factors and plasma biomarkers is still poorly understood.

The main objective of this study is to identify and estimate the risk associated with modifiable and non-modifiable predictors (risk factors) linked to the development of Alzheimer's disease (AD) and non-AD dementia, as well as biological alterations consistent with AD or non-AD, through the development of a predictive tool based on Artificial Intelligence algorithms (Machine Learning model). The study also aims to provide a range of technological tools (an app for active patient monitoring and a web platform for clinicians) that could improve risk stratification and the personalisation of care pathways.

The study is divided into two different phases. Firstly, a retrospective phase is conducted in order to construct a predictive model for the risk of dementia and biological alterations consistent with AD. Secondly, a prospective phase is performed for the validation of the predictive model.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • BS
      • Brescia, BS, Italie, 25123
      • Brescia, BS, Italie, 25125
        • Recrutement
        • IRCCS Istituto Centro San Giovanni Di Dio - Fatebenefratelli
        • Chercheur principal:
          • Barbara Borroni, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Male or female subjects aged more than 18 years at the time of signing the informed consent form;
  • Subjects with MCI or SCD who, at the time of their first visit, did not have a clinical diagnosis of dementia (MMSE ≥ 24);
  • Smartphone user.

Exclusion Criteria:

  • Age younger than that stated in the inclusion criterion;
  • Inability to understand.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Subjects with MCI or SCD
Dispositif: Digital solution for the prediction of the biological mechanisms of Alzheimer's disease through the analysis of risk factors

The intervention consists of a mobile application ("app") for risk monitoring with gamified patient engagement, which is design to support remote health monitoring and participant adherence to the study. Participants will enter informative clinical variables every 3 months, including weight, height, age, systolic/diastolic blood pressure, and blood glucose levels. The app generates a qualitative risk assessment (low/medium/high) based on entered data, intended as a clinical monitoring support tool for the participating sites and not as a diagnostic tool that replaces medical evaluation and/or clinical judgment.

Unlike standard data collection apps, the intervention provides continuous engagement incentives in the form of visual feedback and motivational messaging.

Autres noms:
  • App for active patient monitoring

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conversion rate to dementia
Délai: From enrollment to 3-6 months after enrollment
Risk score that assesses the individual risk associated with predictors linked to (i) the development of AD and non-AD dementia, and (ii) biological biological changes consistent with AD or non-AD pathology.
From enrollment to 3-6 months after enrollment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Collaborateurs

Asst Degli Spedali Civili Di Brescia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2026

Première publication (Réel)

28 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PrevAl

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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