Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital Solutions for Predicting the Biological Mechanisms of Alzheimer's Disease Through the Analysis of Risk Factors (PrevAl)

23 juli 2026 uppdaterad av: Prof. Barbara Borroni, IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Development of Digital Solutions for the Prediction of the Biological Mechanisms of Alzheimer's Disease Through the Analysis of Risk Factors (PrevAI)

Population ageing is one of the main factors responsible for the global increase in the prevalence of dementia. Recent evidence suggests that modifiable risk factors, such as cardiovascular disease and lifestyle, may increase the risk of developing dementia and contribute to its progression. Furthermore, the use of non-invasive plasma biomarkers enables the identification of individuals with neurodegenerative diseases, even in the prodromal stage. However, the relationship between the cumulative burden of risk factors and plasma biomarkers is still poorly understood.

The main objective of this study is to identify and estimate the risk associated with modifiable and non-modifiable predictors (risk factors) linked to the development of Alzheimer's disease (AD) and non-AD dementia, as well as biological alterations consistent with AD or non-AD, through the development of a predictive tool based on Artificial Intelligence algorithms (Machine Learning model). The study also aims to provide a range of technological tools (an app for active patient monitoring and a web platform for clinicians) that could improve risk stratification and the personalisation of care pathways.

The study is divided into two different phases. Firstly, a retrospective phase is conducted in order to construct a predictive model for the risk of dementia and biological alterations consistent with AD. Secondly, a prospective phase is performed for the validation of the predictive model.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • BS
      • Brescia, BS, Italien, 25123
      • Brescia, BS, Italien, 25125
        • Rekrytering
        • IRCCS Istituto Centro San Giovanni Di Dio - Fatebenefratelli
        • Huvudutredare:
          • Barbara Borroni, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Male or female subjects aged more than 18 years at the time of signing the informed consent form;
  • Subjects with MCI or SCD who, at the time of their first visit, did not have a clinical diagnosis of dementia (MMSE ≥ 24);
  • Smartphone user.

Exclusion Criteria:

  • Age younger than that stated in the inclusion criterion;
  • Inability to understand.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Subjects with MCI or SCD
Enhet: Digital solution for the prediction of the biological mechanisms of Alzheimer's disease through the analysis of risk factors

The intervention consists of a mobile application ("app") for risk monitoring with gamified patient engagement, which is design to support remote health monitoring and participant adherence to the study. Participants will enter informative clinical variables every 3 months, including weight, height, age, systolic/diastolic blood pressure, and blood glucose levels. The app generates a qualitative risk assessment (low/medium/high) based on entered data, intended as a clinical monitoring support tool for the participating sites and not as a diagnostic tool that replaces medical evaluation and/or clinical judgment.

Unlike standard data collection apps, the intervention provides continuous engagement incentives in the form of visual feedback and motivational messaging.

Andra namn:
  • App for active patient monitoring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Conversion rate to dementia
Tidsram: From enrollment to 3-6 months after enrollment
Risk score that assesses the individual risk associated with predictors linked to (i) the development of AD and non-AD dementia, and (ii) biological biological changes consistent with AD or non-AD pathology.
From enrollment to 3-6 months after enrollment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Samarbetspartners

Asst Degli Spedali Civili Di Brescia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2026

Första postat (Faktisk)

28 juli 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PrevAl

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera