Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digital Solutions for Predicting the Biological Mechanisms of Alzheimer's Disease Through the Analysis of Risk Factors (PrevAl)

2026. július 23. frissítette: Prof. Barbara Borroni, IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Development of Digital Solutions for the Prediction of the Biological Mechanisms of Alzheimer's Disease Through the Analysis of Risk Factors (PrevAI)

Population ageing is one of the main factors responsible for the global increase in the prevalence of dementia. Recent evidence suggests that modifiable risk factors, such as cardiovascular disease and lifestyle, may increase the risk of developing dementia and contribute to its progression. Furthermore, the use of non-invasive plasma biomarkers enables the identification of individuals with neurodegenerative diseases, even in the prodromal stage. However, the relationship between the cumulative burden of risk factors and plasma biomarkers is still poorly understood.

The main objective of this study is to identify and estimate the risk associated with modifiable and non-modifiable predictors (risk factors) linked to the development of Alzheimer's disease (AD) and non-AD dementia, as well as biological alterations consistent with AD or non-AD, through the development of a predictive tool based on Artificial Intelligence algorithms (Machine Learning model). The study also aims to provide a range of technological tools (an app for active patient monitoring and a web platform for clinicians) that could improve risk stratification and the personalisation of care pathways.

The study is divided into two different phases. Firstly, a retrospective phase is conducted in order to construct a predictive model for the risk of dementia and biological alterations consistent with AD. Secondly, a prospective phase is performed for the validation of the predictive model.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • BS
      • Brescia, BS, Olaszország, 25123
      • Brescia, BS, Olaszország, 25125
        • Toborzás
        • IRCCS Istituto Centro San Giovanni Di Dio - Fatebenefratelli
        • Kutatásvezető:
          • Barbara Borroni, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Male or female subjects aged more than 18 years at the time of signing the informed consent form;
  • Subjects with MCI or SCD who, at the time of their first visit, did not have a clinical diagnosis of dementia (MMSE ≥ 24);
  • Smartphone user.

Exclusion Criteria:

  • Age younger than that stated in the inclusion criterion;
  • Inability to understand.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Subjects with MCI or SCD
Eszköz: Digital solution for the prediction of the biological mechanisms of Alzheimer's disease through the analysis of risk factors

The intervention consists of a mobile application ("app") for risk monitoring with gamified patient engagement, which is design to support remote health monitoring and participant adherence to the study. Participants will enter informative clinical variables every 3 months, including weight, height, age, systolic/diastolic blood pressure, and blood glucose levels. The app generates a qualitative risk assessment (low/medium/high) based on entered data, intended as a clinical monitoring support tool for the participating sites and not as a diagnostic tool that replaces medical evaluation and/or clinical judgment.

Unlike standard data collection apps, the intervention provides continuous engagement incentives in the form of visual feedback and motivational messaging.

Más nevek:
  • App for active patient monitoring

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Conversion rate to dementia
Időkeret: From enrollment to 3-6 months after enrollment
Risk score that assesses the individual risk associated with predictors linked to (i) the development of AD and non-AD dementia, and (ii) biological biological changes consistent with AD or non-AD pathology.
From enrollment to 3-6 months after enrollment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Együttműködők

Asst Degli Spedali Civili Di Brescia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. június 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PrevAl

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel