A Real-world Evidence (RWE) Study to Assess Infant Stool Consistency in France (Popodata)
30 juillet 2026 mis à jour par: Nutricia Research
A Real-world Evidence (RWE) Study to Assess Infant Stool Consistency in France Using the Stool Tracker (an Image Recognition AI for Automated Stool Consistency Detection)
The objective of this study is to investigate the influence of various factors (e.g.
diet) on the stool consistency of infants in France.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
The main objective of this study is to investigate the distribution of infant stool consistency in France in a real-world context and assess variables that are potentially associated with stool consistency.
The study will involve real-world data collection via a survey.
Caregiver(s) are approached/reached via social media.
Caregiver(s) enter retrospective (e.g., demographics, feeding history) and current data (e.g., diet, health status), along with uploading data and images on their infant's stool.
Caregivers can upload data and images as often as they want to, until their infant reaches the age of 6 months.
Stool consistency will evaluated both via parent reported BITSS as well as via the Stool Tracker AI module.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
600
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
French infants with an age between 0-6 months
La description
Inclusion Criteria:
- French infants with an age between 0-6 months
Exclusion Criteria:
- Non-French infants • Infants > 6 months of age
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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French infants
Cross sectional cohort of infants in France
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distribution of infant stool consistency scores in France (BITSS).
Délai: 1-3 days
|
Assessment of the association between different factors/variables and stool consistency scores, including demographics, diet/feeding history (exclusively breast-fed, formula-fed, mixed-fed), infant formula type, recent antibiotic use amongst others.
|
1-3 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2026
Première publication (Réel)
4 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 25REX0086705
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
[Popodata does not use sites, it is 100% online]
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .