A Real-world Evidence (RWE) Study to Assess Infant Stool Consistency in France (Popodata)
30. Juli 2026 aktualisiert von: Nutricia Research
A Real-world Evidence (RWE) Study to Assess Infant Stool Consistency in France Using the Stool Tracker (an Image Recognition AI for Automated Stool Consistency Detection)
The objective of this study is to investigate the influence of various factors (e.g.
diet) on the stool consistency of infants in France.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The main objective of this study is to investigate the distribution of infant stool consistency in France in a real-world context and assess variables that are potentially associated with stool consistency.
The study will involve real-world data collection via a survey.
Caregiver(s) are approached/reached via social media.
Caregiver(s) enter retrospective (e.g., demographics, feeding history) and current data (e.g., diet, health status), along with uploading data and images on their infant's stool.
Caregivers can upload data and images as often as they want to, until their infant reaches the age of 6 months.
Stool consistency will evaluated both via parent reported BITSS as well as via the Stool Tracker AI module.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
600
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
French infants with an age between 0-6 months
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- French infants with an age between 0-6 months
Exclusion Criteria:
- Non-French infants • Infants > 6 months of age
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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French infants
Cross sectional cohort of infants in France
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Distribution of infant stool consistency scores in France (BITSS).
Zeitfenster: 1-3 days
|
Assessment of the association between different factors/variables and stool consistency scores, including demographics, diet/feeding history (exclusively breast-fed, formula-fed, mixed-fed), infant formula type, recent antibiotic use amongst others.
|
1-3 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 25REX0086705
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
[Popodata does not use sites, it is 100% online]
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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