A Real-world Evidence (RWE) Study to Assess Infant Stool Consistency in France (Popodata)
30. juli 2026 oppdatert av: Nutricia Research
A Real-world Evidence (RWE) Study to Assess Infant Stool Consistency in France Using the Stool Tracker (an Image Recognition AI for Automated Stool Consistency Detection)
The objective of this study is to investigate the influence of various factors (e.g.
diet) on the stool consistency of infants in France.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
The main objective of this study is to investigate the distribution of infant stool consistency in France in a real-world context and assess variables that are potentially associated with stool consistency.
The study will involve real-world data collection via a survey.
Caregiver(s) are approached/reached via social media.
Caregiver(s) enter retrospective (e.g., demographics, feeding history) and current data (e.g., diet, health status), along with uploading data and images on their infant's stool.
Caregivers can upload data and images as often as they want to, until their infant reaches the age of 6 months.
Stool consistency will evaluated both via parent reported BITSS as well as via the Stool Tracker AI module.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
600
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
French infants with an age between 0-6 months
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- French infants with an age between 0-6 months
Exclusion Criteria:
- Non-French infants • Infants > 6 months of age
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
French infants
Cross sectional cohort of infants in France
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distribution of infant stool consistency scores in France (BITSS).
Tidsramme: 1-3 days
|
Assessment of the association between different factors/variables and stool consistency scores, including demographics, diet/feeding history (exclusively breast-fed, formula-fed, mixed-fed), infant formula type, recent antibiotic use amongst others.
|
1-3 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 25REX0086705
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
[Popodata does not use sites, it is 100% online]
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .