A Real-world Evidence (RWE) Study to Assess Infant Stool Consistency in France (Popodata)
30 de julho de 2026 atualizado por: Nutricia Research
A Real-world Evidence (RWE) Study to Assess Infant Stool Consistency in France Using the Stool Tracker (an Image Recognition AI for Automated Stool Consistency Detection)
The objective of this study is to investigate the influence of various factors (e.g.
diet) on the stool consistency of infants in France.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
The main objective of this study is to investigate the distribution of infant stool consistency in France in a real-world context and assess variables that are potentially associated with stool consistency.
The study will involve real-world data collection via a survey.
Caregiver(s) are approached/reached via social media.
Caregiver(s) enter retrospective (e.g., demographics, feeding history) and current data (e.g., diet, health status), along with uploading data and images on their infant's stool.
Caregivers can upload data and images as often as they want to, until their infant reaches the age of 6 months.
Stool consistency will evaluated both via parent reported BITSS as well as via the Stool Tracker AI module.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
French infants with an age between 0-6 months
Descrição
Inclusion Criteria:
- French infants with an age between 0-6 months
Exclusion Criteria:
- Non-French infants • Infants > 6 months of age
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
French infants
Cross sectional cohort of infants in France
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribution of infant stool consistency scores in France (BITSS).
Prazo: 1-3 days
|
Assessment of the association between different factors/variables and stool consistency scores, including demographics, diet/feeding history (exclusively breast-fed, formula-fed, mixed-fed), infant formula type, recent antibiotic use amongst others.
|
1-3 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 25REX0086705
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
[Popodata does not use sites, it is 100% online]
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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