Healing After Injury to Reduce Opioid Use and Pain Through Preventive Engagement - Open Trial (HOPE)
5 août 2026 mis à jour par: Lisa Matero, Henry Ford Health System
An Adaptive Psychological Intervention to Improve Pain and Reduce Opioid Use Following an Injury
The goal of this project is to refine the adaptive psychological intervention and assess initial feasibility and acceptability.
Results will be used to inform a pilot randomized trial.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lisa Matero, PhD
- Numéro de téléphone: 313-874-5454
- E-mail: LMatero1@hfhs.org
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Admitted to Henry Ford Hospital
- Has an acute musculoskeletal injury
- Prescribed opioids during the admission
Exclusion Criteria:
- Under age 18
- Cognitive impairment (i.e., diagnosis of delirium, dementia, or traumatic brain injury/Glasgow Coma Scale less than 13)
- Chronic pain condition (i.e., pain most of the day, nearly every day for the past 3 months or longer)
- Taking opioids 30 days or more prior to this hospitalization
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Participants will receive a computerized brief intervention followed by four weekly psychological treatment sessions.
|
Participants will complete a computerized brief intervention (education about long-term opioid use and a mindfulness strategy) followed by four psychotherapy sessions composed of education, mindfulness, and acceptance-based strategies.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptability of the intervention
Délai: Post-intervention (40-day follow-up)
|
Percentage of participants that agreed/strongly agreed with items on the acceptability of intervention measure (AIM), intervention appropriateness measure (IAM), and feasibility of intervention measure (FIM).
|
Post-intervention (40-day follow-up)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Treatment adherence
Délai: Post-intervention (40-day follow-up)
|
Percentage of participants that attended at least 3 of 4 sessions
|
Post-intervention (40-day follow-up)
|
|
Study adherence
Délai: Post-intervention (40-day follow-up)
|
Percentage of participants that completed the post-intervention assessment
|
Post-intervention (40-day follow-up)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2026
Première publication (Réel)
10 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HOPE-Open
- R34DA060172 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .