Healing After Injury to Reduce Opioid Use and Pain Through Preventive Engagement - Open Trial (HOPE)
5 agosto 2026 aggiornato da: Lisa Matero, Henry Ford Health System
An Adaptive Psychological Intervention to Improve Pain and Reduce Opioid Use Following an Injury
The goal of this project is to refine the adaptive psychological intervention and assess initial feasibility and acceptability.
Results will be used to inform a pilot randomized trial.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lisa Matero, PhD
- Numero di telefono: 313-874-5454
- Email: LMatero1@hfhs.org
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Admitted to Henry Ford Hospital
- Has an acute musculoskeletal injury
- Prescribed opioids during the admission
Exclusion Criteria:
- Under age 18
- Cognitive impairment (i.e., diagnosis of delirium, dementia, or traumatic brain injury/Glasgow Coma Scale less than 13)
- Chronic pain condition (i.e., pain most of the day, nearly every day for the past 3 months or longer)
- Taking opioids 30 days or more prior to this hospitalization
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervention
Participants will receive a computerized brief intervention followed by four weekly psychological treatment sessions.
|
Participants will complete a computerized brief intervention (education about long-term opioid use and a mindfulness strategy) followed by four psychotherapy sessions composed of education, mindfulness, and acceptance-based strategies.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acceptability of the intervention
Lasso di tempo: Post-intervention (40-day follow-up)
|
Percentage of participants that agreed/strongly agreed with items on the acceptability of intervention measure (AIM), intervention appropriateness measure (IAM), and feasibility of intervention measure (FIM).
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Post-intervention (40-day follow-up)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Treatment adherence
Lasso di tempo: Post-intervention (40-day follow-up)
|
Percentage of participants that attended at least 3 of 4 sessions
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Post-intervention (40-day follow-up)
|
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Study adherence
Lasso di tempo: Post-intervention (40-day follow-up)
|
Percentage of participants that completed the post-intervention assessment
|
Post-intervention (40-day follow-up)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HOPE-Open
- R34DA060172 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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