Healing After Injury to Reduce Opioid Use and Pain Through Preventive Engagement - Open Trial (HOPE)
5. august 2026 oppdatert av: Lisa Matero, Henry Ford Health System
An Adaptive Psychological Intervention to Improve Pain and Reduce Opioid Use Following an Injury
The goal of this project is to refine the adaptive psychological intervention and assess initial feasibility and acceptability.
Results will be used to inform a pilot randomized trial.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lisa Matero, PhD
- Telefonnummer: 313-874-5454
- E-post: LMatero1@hfhs.org
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Admitted to Henry Ford Hospital
- Has an acute musculoskeletal injury
- Prescribed opioids during the admission
Exclusion Criteria:
- Under age 18
- Cognitive impairment (i.e., diagnosis of delirium, dementia, or traumatic brain injury/Glasgow Coma Scale less than 13)
- Chronic pain condition (i.e., pain most of the day, nearly every day for the past 3 months or longer)
- Taking opioids 30 days or more prior to this hospitalization
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervention
Participants will receive a computerized brief intervention followed by four weekly psychological treatment sessions.
|
Participants will complete a computerized brief intervention (education about long-term opioid use and a mindfulness strategy) followed by four psychotherapy sessions composed of education, mindfulness, and acceptance-based strategies.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptability of the intervention
Tidsramme: Post-intervention (40-day follow-up)
|
Percentage of participants that agreed/strongly agreed with items on the acceptability of intervention measure (AIM), intervention appropriateness measure (IAM), and feasibility of intervention measure (FIM).
|
Post-intervention (40-day follow-up)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treatment adherence
Tidsramme: Post-intervention (40-day follow-up)
|
Percentage of participants that attended at least 3 of 4 sessions
|
Post-intervention (40-day follow-up)
|
|
Study adherence
Tidsramme: Post-intervention (40-day follow-up)
|
Percentage of participants that completed the post-intervention assessment
|
Post-intervention (40-day follow-up)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. august 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HOPE-Open
- R34DA060172 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .