Healing After Injury to Reduce Opioid Use and Pain Through Preventive Engagement - Open Trial (HOPE)
An Adaptive Psychological Intervention to Improve Pain and Reduce Opioid Use Following an Injury
The goal of this project is to refine the adaptive psychological intervention and assess initial feasibility and acceptability. Results will be used to inform a pilot randomized trial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lisa Matero, PhD
- Número de teléfono: 313-874-5454
- Correo electrónico: LMatero1@hfhs.org
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Admitted to Henry Ford Hospital
- Has an acute musculoskeletal injury
- Prescribed opioids during the admission
Exclusion Criteria:
- Under age 18
- Cognitive impairment (i.e., diagnosis of delirium, dementia, or traumatic brain injury/Glasgow Coma Scale less than 13)
- Chronic pain condition (i.e., pain most of the day, nearly every day for the past 3 months or longer)
- Taking opioids 30 days or more prior to this hospitalization
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Psychological Intervention
Participants will receive a computerized brief intervention followed by four weekly psychological treatment sessions. |
Participants will complete a computerized brief intervention (education about long-term opioid use and a mindfulness strategy) followed by four psychotherapy sessions composed of education, mindfulness, and acceptance-based strategies. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Acceptability of the intervention
Periodo de tiempo: Post-intervention (40-day follow-up)
|
Percentage of participants that agreed/strongly agreed with items on the acceptability of intervention measure (AIM), intervention appropriateness measure (IAM), and feasibility of intervention measure (FIM). |
Post-intervention (40-day follow-up)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Treatment adherence
Periodo de tiempo: Post-intervention (40-day follow-up)
|
Percentage of participants that attended at least 3 of 4 sessions |
Post-intervention (40-day follow-up)
|
|
Study adherence
Periodo de tiempo: Post-intervention (40-day follow-up)
|
Percentage of participants that completed the post-intervention assessment |
Post-intervention (40-day follow-up)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HOPE-Open
- R34DA060172 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .