- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07755527
Healing After Injury to Reduce Opioid Use and Pain Through Preventive Engagement - Open Trial (HOPE)
5. August 2026 aktualisiert von: Lisa Matero, Henry Ford Health System
An Adaptive Psychological Intervention to Improve Pain and Reduce Opioid Use Following an Injury
The goal of this project is to refine the adaptive psychological intervention and assess initial feasibility and acceptability.
Results will be used to inform a pilot randomized trial.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lisa Matero, PhD
- Telefonnummer: 313-874-5454
- E-Mail: LMatero1@hfhs.org
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Admitted to Henry Ford Hospital
- Has an acute musculoskeletal injury
- Prescribed opioids during the admission
Exclusion Criteria:
- Under age 18
- Cognitive impairment (i.e., diagnosis of delirium, dementia, or traumatic brain injury/Glasgow Coma Scale less than 13)
- Chronic pain condition (i.e., pain most of the day, nearly every day for the past 3 months or longer)
- Taking opioids 30 days or more prior to this hospitalization
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Participants will receive a computerized brief intervention followed by four weekly psychological treatment sessions.
|
Participants will complete a computerized brief intervention (education about long-term opioid use and a mindfulness strategy) followed by four psychotherapy sessions composed of education, mindfulness, and acceptance-based strategies.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Acceptability of the intervention
Zeitfenster: Post-intervention (40-day follow-up)
|
Percentage of participants that agreed/strongly agreed with items on the acceptability of intervention measure (AIM), intervention appropriateness measure (IAM), and feasibility of intervention measure (FIM).
|
Post-intervention (40-day follow-up)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Treatment adherence
Zeitfenster: Post-intervention (40-day follow-up)
|
Percentage of participants that attended at least 3 of 4 sessions
|
Post-intervention (40-day follow-up)
|
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Study adherence
Zeitfenster: Post-intervention (40-day follow-up)
|
Percentage of participants that completed the post-intervention assessment
|
Post-intervention (40-day follow-up)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HOPE-Open
- R34DA060172 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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