Platelet-Rich Fibrin as an Antibiotic Delivery Vehicle in Mandibular Third Molar Surgery
18 août 2026 mis à jour par: Amerigo Giudice
Effects of Antibiotic-Prepared Platelet-Rich Fibrin on Postoperative Recovery After Mandibular Third Molar Surgery: A Randomized Split-Mouth Clinical Trial
The present study aims to evaluate the effect of platelet-rich fibrin (PRF) used as a local antibiotic delivery vehicle on postoperative outcomes, including facial swelling, trismus, and pain, following mandibular third molar surgery in a randomized split-mouth clinical trial.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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cz
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Catanzaro, cz, Italie, 88100
- Magna Graecia University of Catanzaro
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy patients (ASA I) according to the American Society of Anesthesiologists classification.
- Age 18-32 years.
- Ability to provide written informed consent.
- Bilateral mandibular third molars requiring extraction for prophylactic, therapeutic, or strategic reasons.
- Complete root development of mandibular third molars (Shumaker Stage H).
- Availability of diagnostic-quality CBCT scans with adequate field of view (17 × 20).
- Mandibular third molars classified as having conventional or moderate surgical difficulty according to Juodzbalys and Daugela classification.
Exclusion Criteria:
- Known allergy to corticosteroids.
- Immunosuppression or immunocompromised conditions.
- Acute infection at the mandibular third molar extraction sites.
- Current or previous intravenous amino-bisphosphonate therapy.
- Psychiatric disorders.
- Thrombocytopenia (platelet count <40,000/µL), thrombocytosis, or other coagulation disorders.
- Severe hepatic cirrhosis, advanced chronic renal failure, or uncontrolled -diabetes mellitus.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Requirement for additional regenerative procedures (e.g., bone grafting).
- Localized facial malformations involving the cheek region.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Test Group - Antibiotic and PRF
Participants will receive platelet-rich fibrin prepared with the addition of antibiotic prior to centrifugation.
The antibiotic-enriched PRF clot will be placed into the mandibular third molar extraction socket to provide local antibiotic delivery at the surgical site.
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Platelet-rich fibrin prepared with the addition of antibiotic prior to centrifugation and applied into the mandibular third molar extraction socket to provide local antibiotic delivery.
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Comparateur actif: Control Group - PRF only
Participants will receive standard platelet-rich fibrin prepared without antibiotic addition.
The PRF clot will be placed into the mandibular third molar extraction socket according to the same surgical protocol.
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Standard platelet-rich fibrin prepared without antibiotic addition and applied into the mandibular third molar extraction socket.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence of postoperative infection
Délai: Up to 7 days after surgery
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Occurrence of postoperative infection following mandibular third molar surgery, assessed through clinical examination based on the presence of signs and symptoms of infection (e.g., purulent discharge, erythema, fever, or need for additional antibiotic therapy).
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Up to 7 days after surgery
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Facial swelling quantitative analysis - volumetric differences
Délai: Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery
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To compare postoperative facial swelling between treatment groups using quantitative three-dimensional analysis based on volumetric differences.
Facial volume changes will be measured in cubic centimeters (cm³) through three-dimensional facial scan superimposition.
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Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery
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Facial swelling quantitative analysis - linear differences
Délai: Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery
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To compare postoperative facial swelling between treatment groups using quantitative three-dimensional analysis based on linear measurements.
Facial changes will be assessed by evaluating linear differences (mm) between preoperative and postoperative three-dimensional facial scans.
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Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery
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Facial swelling qualitative analysis
Délai: Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery
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Change in facial volume from baseline, assessed by three-dimensional facial scan superimposition and expressed as colorimetric variation between the preoperative and postoperative scans.
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Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trismus analysis
Délai: Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery
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To compare postoperative limitation of mouth opening between treatment groups following mandibular third molar surgery.
Trismus will be assessed by measuring maximum mouth opening (MMO) in millimeters (mm).
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Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery
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Pain analysis with Visual analogue scale (VAS)
Délai: Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery
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To compare postoperative pain intensity between treatment groups following mandibular third molar surgery.
Pain will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
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Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2026
Première publication (Réel)
14 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .