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Platelet-Rich Fibrin as an Antibiotic Delivery Vehicle in Mandibular Third Molar Surgery

18. August 2026 aktualisiert von: Amerigo Giudice

Effects of Antibiotic-Prepared Platelet-Rich Fibrin on Postoperative Recovery After Mandibular Third Molar Surgery: A Randomized Split-Mouth Clinical Trial

The present study aims to evaluate the effect of platelet-rich fibrin (PRF) used as a local antibiotic delivery vehicle on postoperative outcomes, including facial swelling, trismus, and pain, following mandibular third molar surgery in a randomized split-mouth clinical trial.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • cz
      • Catanzaro, cz, Italien, 88100
        • Magna Graecia University of Catanzaro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy patients (ASA I) according to the American Society of Anesthesiologists classification.
  • Age 18-32 years.
  • Ability to provide written informed consent.
  • Bilateral mandibular third molars requiring extraction for prophylactic, therapeutic, or strategic reasons.
  • Complete root development of mandibular third molars (Shumaker Stage H).
  • Availability of diagnostic-quality CBCT scans with adequate field of view (17 × 20).
  • Mandibular third molars classified as having conventional or moderate surgical difficulty according to Juodzbalys and Daugela classification.

Exclusion Criteria:

  • Known allergy to corticosteroids.
  • Immunosuppression or immunocompromised conditions.
  • Acute infection at the mandibular third molar extraction sites.
  • Current or previous intravenous amino-bisphosphonate therapy.
  • Psychiatric disorders.
  • Thrombocytopenia (platelet count <40,000/µL), thrombocytosis, or other coagulation disorders.
  • Severe hepatic cirrhosis, advanced chronic renal failure, or uncontrolled -diabetes mellitus.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Requirement for additional regenerative procedures (e.g., bone grafting).
  • Localized facial malformations involving the cheek region.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Test Group - Antibiotic and PRF
Participants will receive platelet-rich fibrin prepared with the addition of antibiotic prior to centrifugation. The antibiotic-enriched PRF clot will be placed into the mandibular third molar extraction socket to provide local antibiotic delivery at the surgical site.
Biologisch: Antibiotic-enriched Platelet-Rich Fibrin (PRF)
Platelet-rich fibrin prepared with the addition of antibiotic prior to centrifugation and applied into the mandibular third molar extraction socket to provide local antibiotic delivery.
Aktiver Komparator: Control Group - PRF only
Participants will receive standard platelet-rich fibrin prepared without antibiotic addition. The PRF clot will be placed into the mandibular third molar extraction socket according to the same surgical protocol.
Biologisch: Platelet-Rich Fibrin (PRF)
Standard platelet-rich fibrin prepared without antibiotic addition and applied into the mandibular third molar extraction socket.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence of postoperative infection
Zeitfenster: Up to 7 days after surgery
Occurrence of postoperative infection following mandibular third molar surgery, assessed through clinical examination based on the presence of signs and symptoms of infection (e.g., purulent discharge, erythema, fever, or need for additional antibiotic therapy).
Up to 7 days after surgery
Facial swelling quantitative analysis - volumetric differences
Zeitfenster: Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery
To compare postoperative facial swelling between treatment groups using quantitative three-dimensional analysis based on volumetric differences. Facial volume changes will be measured in cubic centimeters (cm³) through three-dimensional facial scan superimposition.
Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery
Facial swelling quantitative analysis - linear differences
Zeitfenster: Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery
To compare postoperative facial swelling between treatment groups using quantitative three-dimensional analysis based on linear measurements. Facial changes will be assessed by evaluating linear differences (mm) between preoperative and postoperative three-dimensional facial scans.
Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery
Facial swelling qualitative analysis
Zeitfenster: Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery
Change in facial volume from baseline, assessed by three-dimensional facial scan superimposition and expressed as colorimetric variation between the preoperative and postoperative scans.
Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trismus analysis
Zeitfenster: Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery
To compare postoperative limitation of mouth opening between treatment groups following mandibular third molar surgery. Trismus will be assessed by measuring maximum mouth opening (MMO) in millimeters (mm).
Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery
Pain analysis with Visual analogue scale (VAS)
Zeitfenster: Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery
To compare postoperative pain intensity between treatment groups following mandibular third molar surgery. Pain will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amerigo Giudice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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