Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Platelet-Rich Fibrin as an Antibiotic Delivery Vehicle in Mandibular Third Molar Surgery

18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Amerigo Giudice

Effects of Antibiotic-Prepared Platelet-Rich Fibrin on Postoperative Recovery After Mandibular Third Molar Surgery: A Randomized Split-Mouth Clinical Trial

The present study aims to evaluate the effect of platelet-rich fibrin (PRF) used as a local antibiotic delivery vehicle on postoperative outcomes, including facial swelling, trismus, and pain, following mandibular third molar surgery in a randomized split-mouth clinical trial.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • cz
      • Catanzaro, cz, Włochy, 88100
        • Magna Graecia University of Catanzaro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Healthy patients (ASA I) according to the American Society of Anesthesiologists classification.
  • Age 18-32 years.
  • Ability to provide written informed consent.
  • Bilateral mandibular third molars requiring extraction for prophylactic, therapeutic, or strategic reasons.
  • Complete root development of mandibular third molars (Shumaker Stage H).
  • Availability of diagnostic-quality CBCT scans with adequate field of view (17 × 20).
  • Mandibular third molars classified as having conventional or moderate surgical difficulty according to Juodzbalys and Daugela classification.

Exclusion Criteria:

  • Known allergy to corticosteroids.
  • Immunosuppression or immunocompromised conditions.
  • Acute infection at the mandibular third molar extraction sites.
  • Current or previous intravenous amino-bisphosphonate therapy.
  • Psychiatric disorders.
  • Thrombocytopenia (platelet count <40,000/µL), thrombocytosis, or other coagulation disorders.
  • Severe hepatic cirrhosis, advanced chronic renal failure, or uncontrolled -diabetes mellitus.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Requirement for additional regenerative procedures (e.g., bone grafting).
  • Localized facial malformations involving the cheek region.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test Group - Antibiotic and PRF
Participants will receive platelet-rich fibrin prepared with the addition of antibiotic prior to centrifugation. The antibiotic-enriched PRF clot will be placed into the mandibular third molar extraction socket to provide local antibiotic delivery at the surgical site.
Biologiczny: Antibiotic-enriched Platelet-Rich Fibrin (PRF)
Platelet-rich fibrin prepared with the addition of antibiotic prior to centrifugation and applied into the mandibular third molar extraction socket to provide local antibiotic delivery.
Aktywny komparator: Control Group - PRF only
Participants will receive standard platelet-rich fibrin prepared without antibiotic addition. The PRF clot will be placed into the mandibular third molar extraction socket according to the same surgical protocol.
Biologiczny: Platelet-Rich Fibrin (PRF)
Standard platelet-rich fibrin prepared without antibiotic addition and applied into the mandibular third molar extraction socket.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of postoperative infection
Ramy czasowe: Up to 7 days after surgery
Occurrence of postoperative infection following mandibular third molar surgery, assessed through clinical examination based on the presence of signs and symptoms of infection (e.g., purulent discharge, erythema, fever, or need for additional antibiotic therapy).
Up to 7 days after surgery
Facial swelling quantitative analysis - volumetric differences
Ramy czasowe: Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery
To compare postoperative facial swelling between treatment groups using quantitative three-dimensional analysis based on volumetric differences. Facial volume changes will be measured in cubic centimeters (cm³) through three-dimensional facial scan superimposition.
Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery
Facial swelling quantitative analysis - linear differences
Ramy czasowe: Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery
To compare postoperative facial swelling between treatment groups using quantitative three-dimensional analysis based on linear measurements. Facial changes will be assessed by evaluating linear differences (mm) between preoperative and postoperative three-dimensional facial scans.
Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery
Facial swelling qualitative analysis
Ramy czasowe: Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery
Change in facial volume from baseline, assessed by three-dimensional facial scan superimposition and expressed as colorimetric variation between the preoperative and postoperative scans.
Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trismus analysis
Ramy czasowe: Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery
To compare postoperative limitation of mouth opening between treatment groups following mandibular third molar surgery. Trismus will be assessed by measuring maximum mouth opening (MMO) in millimeters (mm).
Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery
Pain analysis with Visual analogue scale (VAS)
Ramy czasowe: Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery
To compare postoperative pain intensity between treatment groups following mandibular third molar surgery. Pain will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
Change from baseline (before surgery) at 2 day after surgery and at 7 days after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amerigo Giudice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj