Textured Insoles to Restore Sensorimotor Function in Patients With Plantar Fasciopathy (TIRE)
12 août 2026 mis à jour par: Jennifer Xu
This study will evaluate the immediate effects of wearing textured insoles on gait, postural control, and sensorimotor function in adults with plantar fasciopathy.
Researchers will compare functional performance while participants wear textured insoles to determine whether this intervention may improve stability, movement and future studies of longer-term treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plantar fasciopathy is a common condition that causes heel pain and is associated with impaired sensorimotor function, altered gait, reduced balance and decreased physical function.
Current treatments primarily target symptom relief and do not directly address sensorimotor impairments.
Textured insoles provide sensory stimulation to the plantar surface of the foot and may improve balance, gait mechanics and functional performance by enhancing plantar cutaneous input.
This study will investigate the acute effects of textured insoles on gait, postural control and sensorimotor function in adults with plantar fasciopathy.
Results will provide preliminary evidence regarding the feasibility and potential effectiveness of textured insoles as a treatment strategy and inform future studies evaluating longer-term outcomes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer Xu, PhD
- Numéro de téléphone: 8593239850
- E-mail: jen.xu@uky.edu
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
- University of Kentucky - Sports Medicine Research Institute
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Contact:
- Jennifer Xu, PhD
- Numéro de téléphone: 8593239850
- E-mail: jxu231@uky.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of plantar fasciopathy for at least 3 months
- Able to walk continuously at a self-selected pace for at least 20 minutes
- Able and willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Concomitant lower extremity injury (example fracture)
- History of lower extremity injury within the previous 6 months
- History of hip, knee, or ankle surgery involving bones, joints, ligaments, tendons, or cartilage.
- Any condition other than plantar fasciopathy that affects balance or plantar cutaneous sensation.
- Neurological deficits, vestibular disorders, visual disturbances, or other conditions that impair movement or sensory function.
- Pregnancy
- Unable to speak or understand English.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Textured Insole
Participants will wear textured insoles while completing gait, postural control, and sensorimotor function assessments to evaluate the acute effects of the intervention on plantar fasciopathy.
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A textured shoe insole designed to provide plantar sensory stimulation by increasing cutaneous input to the foot during standing and walking.
A smooth shoe insole without surface texture used as a control device for comparison with the textured insole.
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Comparateur factice: Smooth Insole
Participants will wear a smooth (non-textured) insole while completing the same assessments to serve as the comparison condition in the crossover study.
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A textured shoe insole designed to provide plantar sensory stimulation by increasing cutaneous input to the foot during standing and walking.
A smooth shoe insole without surface texture used as a control device for comparison with the textured insole.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Postural Control
Délai: Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit
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Postural control will be assessed while participants complete standardized balance testing under each study condition.
Performance will be compared between the textured insole and smooth insole conditions to evaluate the acute effects of textured insoles on postural control.
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Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Gait Characteristics
Délai: Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
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Gait characteristics will be assessed during walking trials under each study condition and compared between the textured and smooth insole conditions.
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Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
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Change in Plantar Sensation
Délai: Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
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Plantar sensation will be assessed with the Semmes-Weinstein monofilaments.
The detection threshold will be the lightest weight monofilament (grams of force (gf)) that can be perceived by the participant.
Lower values indicate better plantar sensation.
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Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
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Change in Pressure-Pain Threshold
Délai: Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
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Pressure-pain threshold will be assessed with an algometer.
The pressure-pain threshold will be measured in kg/cm2.
Higher values indicate better pressure-pain threshold.
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Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2026
Première publication (Réel)
14 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 118998
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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