Textured Insoles to Restore Sensorimotor Function in Patients With Plantar Fasciopathy (TIRE)
12 agosto 2026 aggiornato da: Jennifer Xu
This study will evaluate the immediate effects of wearing textured insoles on gait, postural control, and sensorimotor function in adults with plantar fasciopathy.
Researchers will compare functional performance while participants wear textured insoles to determine whether this intervention may improve stability, movement and future studies of longer-term treatment.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Plantar fasciopathy is a common condition that causes heel pain and is associated with impaired sensorimotor function, altered gait, reduced balance and decreased physical function.
Current treatments primarily target symptom relief and do not directly address sensorimotor impairments.
Textured insoles provide sensory stimulation to the plantar surface of the foot and may improve balance, gait mechanics and functional performance by enhancing plantar cutaneous input.
This study will investigate the acute effects of textured insoles on gait, postural control and sensorimotor function in adults with plantar fasciopathy.
Results will provide preliminary evidence regarding the feasibility and potential effectiveness of textured insoles as a treatment strategy and inform future studies evaluating longer-term outcomes.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jennifer Xu, PhD
- Numero di telefono: 8593239850
- Email: jen.xu@uky.edu
Luoghi di studio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
- University of Kentucky - Sports Medicine Research Institute
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Contatto:
- Jennifer Xu, PhD
- Numero di telefono: 8593239850
- Email: jxu231@uky.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of plantar fasciopathy for at least 3 months
- Able to walk continuously at a self-selected pace for at least 20 minutes
- Able and willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Concomitant lower extremity injury (example fracture)
- History of lower extremity injury within the previous 6 months
- History of hip, knee, or ankle surgery involving bones, joints, ligaments, tendons, or cartilage.
- Any condition other than plantar fasciopathy that affects balance or plantar cutaneous sensation.
- Neurological deficits, vestibular disorders, visual disturbances, or other conditions that impair movement or sensory function.
- Pregnancy
- Unable to speak or understand English.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Textured Insole
Participants will wear textured insoles while completing gait, postural control, and sensorimotor function assessments to evaluate the acute effects of the intervention on plantar fasciopathy.
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A textured shoe insole designed to provide plantar sensory stimulation by increasing cutaneous input to the foot during standing and walking.
A smooth shoe insole without surface texture used as a control device for comparison with the textured insole.
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Comparatore fittizio: Smooth Insole
Participants will wear a smooth (non-textured) insole while completing the same assessments to serve as the comparison condition in the crossover study.
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A textured shoe insole designed to provide plantar sensory stimulation by increasing cutaneous input to the foot during standing and walking.
A smooth shoe insole without surface texture used as a control device for comparison with the textured insole.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in Postural Control
Lasso di tempo: Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit
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Postural control will be assessed while participants complete standardized balance testing under each study condition.
Performance will be compared between the textured insole and smooth insole conditions to evaluate the acute effects of textured insoles on postural control.
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Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Gait Characteristics
Lasso di tempo: Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
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Gait characteristics will be assessed during walking trials under each study condition and compared between the textured and smooth insole conditions.
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Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
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Change in Plantar Sensation
Lasso di tempo: Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
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Plantar sensation will be assessed with the Semmes-Weinstein monofilaments.
The detection threshold will be the lightest weight monofilament (grams of force (gf)) that can be perceived by the participant.
Lower values indicate better plantar sensation.
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Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
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Change in Pressure-Pain Threshold
Lasso di tempo: Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
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Pressure-pain threshold will be assessed with an algometer.
The pressure-pain threshold will be measured in kg/cm2.
Higher values indicate better pressure-pain threshold.
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Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 118998
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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