Textured Insoles to Restore Sensorimotor Function in Patients With Plantar Fasciopathy (TIRE)
12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Jennifer Xu
This study will evaluate the immediate effects of wearing textured insoles on gait, postural control, and sensorimotor function in adults with plantar fasciopathy.
Researchers will compare functional performance while participants wear textured insoles to determine whether this intervention may improve stability, movement and future studies of longer-term treatment.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Plantar fasciopathy is a common condition that causes heel pain and is associated with impaired sensorimotor function, altered gait, reduced balance and decreased physical function.
Current treatments primarily target symptom relief and do not directly address sensorimotor impairments.
Textured insoles provide sensory stimulation to the plantar surface of the foot and may improve balance, gait mechanics and functional performance by enhancing plantar cutaneous input.
This study will investigate the acute effects of textured insoles on gait, postural control and sensorimotor function in adults with plantar fasciopathy.
Results will provide preliminary evidence regarding the feasibility and potential effectiveness of textured insoles as a treatment strategy and inform future studies evaluating longer-term outcomes.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jennifer Xu, PhD
- Numer telefonu: 8593239850
- E-mail: jen.xu@uky.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
- University of Kentucky - Sports Medicine Research Institute
-
Kontakt:
- Jennifer Xu, PhD
- Numer telefonu: 8593239850
- E-mail: jxu231@uky.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of plantar fasciopathy for at least 3 months
- Able to walk continuously at a self-selected pace for at least 20 minutes
- Able and willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Concomitant lower extremity injury (example fracture)
- History of lower extremity injury within the previous 6 months
- History of hip, knee, or ankle surgery involving bones, joints, ligaments, tendons, or cartilage.
- Any condition other than plantar fasciopathy that affects balance or plantar cutaneous sensation.
- Neurological deficits, vestibular disorders, visual disturbances, or other conditions that impair movement or sensory function.
- Pregnancy
- Unable to speak or understand English.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Textured Insole
Participants will wear textured insoles while completing gait, postural control, and sensorimotor function assessments to evaluate the acute effects of the intervention on plantar fasciopathy.
|
A textured shoe insole designed to provide plantar sensory stimulation by increasing cutaneous input to the foot during standing and walking.
A smooth shoe insole without surface texture used as a control device for comparison with the textured insole.
|
|
Pozorny komparator: Smooth Insole
Participants will wear a smooth (non-textured) insole while completing the same assessments to serve as the comparison condition in the crossover study.
|
A textured shoe insole designed to provide plantar sensory stimulation by increasing cutaneous input to the foot during standing and walking.
A smooth shoe insole without surface texture used as a control device for comparison with the textured insole.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Postural Control
Ramy czasowe: Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit
|
Postural control will be assessed while participants complete standardized balance testing under each study condition.
Performance will be compared between the textured insole and smooth insole conditions to evaluate the acute effects of textured insoles on postural control.
|
Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Gait Characteristics
Ramy czasowe: Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
|
Gait characteristics will be assessed during walking trials under each study condition and compared between the textured and smooth insole conditions.
|
Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
|
|
Change in Plantar Sensation
Ramy czasowe: Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
|
Plantar sensation will be assessed with the Semmes-Weinstein monofilaments.
The detection threshold will be the lightest weight monofilament (grams of force (gf)) that can be perceived by the participant.
Lower values indicate better plantar sensation.
|
Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
|
|
Change in Pressure-Pain Threshold
Ramy czasowe: Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
|
Pressure-pain threshold will be assessed with an algometer.
The pressure-pain threshold will be measured in kg/cm2.
Higher values indicate better pressure-pain threshold.
|
Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 118998
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .