Textured Insoles to Restore Sensorimotor Function in Patients With Plantar Fasciopathy (TIRE)
12 августа 2026 г. обновлено: Jennifer Xu
This study will evaluate the immediate effects of wearing textured insoles on gait, postural control, and sensorimotor function in adults with plantar fasciopathy.
Researchers will compare functional performance while participants wear textured insoles to determine whether this intervention may improve stability, movement and future studies of longer-term treatment.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Plantar fasciopathy is a common condition that causes heel pain and is associated with impaired sensorimotor function, altered gait, reduced balance and decreased physical function.
Current treatments primarily target symptom relief and do not directly address sensorimotor impairments.
Textured insoles provide sensory stimulation to the plantar surface of the foot and may improve balance, gait mechanics and functional performance by enhancing plantar cutaneous input.
This study will investigate the acute effects of textured insoles on gait, postural control and sensorimotor function in adults with plantar fasciopathy.
Results will provide preliminary evidence regarding the feasibility and potential effectiveness of textured insoles as a treatment strategy and inform future studies evaluating longer-term outcomes.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jennifer Xu, PhD
- Номер телефона: 8593239850
- Электронная почта: jen.xu@uky.edu
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- University of Kentucky - Sports Medicine Research Institute
-
Контакт:
- Jennifer Xu, PhD
- Номер телефона: 8593239850
- Электронная почта: jxu231@uky.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of plantar fasciopathy for at least 3 months
- Able to walk continuously at a self-selected pace for at least 20 minutes
- Able and willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Concomitant lower extremity injury (example fracture)
- History of lower extremity injury within the previous 6 months
- History of hip, knee, or ankle surgery involving bones, joints, ligaments, tendons, or cartilage.
- Any condition other than plantar fasciopathy that affects balance or plantar cutaneous sensation.
- Neurological deficits, vestibular disorders, visual disturbances, or other conditions that impair movement or sensory function.
- Pregnancy
- Unable to speak or understand English.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Textured Insole
Participants will wear textured insoles while completing gait, postural control, and sensorimotor function assessments to evaluate the acute effects of the intervention on plantar fasciopathy.
|
A textured shoe insole designed to provide plantar sensory stimulation by increasing cutaneous input to the foot during standing and walking.
A smooth shoe insole without surface texture used as a control device for comparison with the textured insole.
|
|
Фальшивый компаратор: Smooth Insole
Participants will wear a smooth (non-textured) insole while completing the same assessments to serve as the comparison condition in the crossover study.
|
A textured shoe insole designed to provide plantar sensory stimulation by increasing cutaneous input to the foot during standing and walking.
A smooth shoe insole without surface texture used as a control device for comparison with the textured insole.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Postural Control
Временное ограничение: Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit
|
Postural control will be assessed while participants complete standardized balance testing under each study condition.
Performance will be compared between the textured insole and smooth insole conditions to evaluate the acute effects of textured insoles on postural control.
|
Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Gait Characteristics
Временное ограничение: Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
|
Gait characteristics will be assessed during walking trials under each study condition and compared between the textured and smooth insole conditions.
|
Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
|
|
Change in Plantar Sensation
Временное ограничение: Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
|
Plantar sensation will be assessed with the Semmes-Weinstein monofilaments.
The detection threshold will be the lightest weight monofilament (grams of force (gf)) that can be perceived by the participant.
Lower values indicate better plantar sensation.
|
Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
|
|
Change in Pressure-Pain Threshold
Временное ограничение: Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
|
Pressure-pain threshold will be assessed with an algometer.
The pressure-pain threshold will be measured in kg/cm2.
Higher values indicate better pressure-pain threshold.
|
Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 118998
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .