Textured Insoles to Restore Sensorimotor Function in Patients With Plantar Fasciopathy (TIRE)
12 de agosto de 2026 atualizado por: Jennifer Xu
This study will evaluate the immediate effects of wearing textured insoles on gait, postural control, and sensorimotor function in adults with plantar fasciopathy.
Researchers will compare functional performance while participants wear textured insoles to determine whether this intervention may improve stability, movement and future studies of longer-term treatment.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Plantar fasciopathy is a common condition that causes heel pain and is associated with impaired sensorimotor function, altered gait, reduced balance and decreased physical function.
Current treatments primarily target symptom relief and do not directly address sensorimotor impairments.
Textured insoles provide sensory stimulation to the plantar surface of the foot and may improve balance, gait mechanics and functional performance by enhancing plantar cutaneous input.
This study will investigate the acute effects of textured insoles on gait, postural control and sensorimotor function in adults with plantar fasciopathy.
Results will provide preliminary evidence regarding the feasibility and potential effectiveness of textured insoles as a treatment strategy and inform future studies evaluating longer-term outcomes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jennifer Xu, PhD
- Número de telefone: 8593239850
- E-mail: jen.xu@uky.edu
Locais de estudo
-
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky - Sports Medicine Research Institute
-
Contato:
- Jennifer Xu, PhD
- Número de telefone: 8593239850
- E-mail: jxu231@uky.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of plantar fasciopathy for at least 3 months
- Able to walk continuously at a self-selected pace for at least 20 minutes
- Able and willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Concomitant lower extremity injury (example fracture)
- History of lower extremity injury within the previous 6 months
- History of hip, knee, or ankle surgery involving bones, joints, ligaments, tendons, or cartilage.
- Any condition other than plantar fasciopathy that affects balance or plantar cutaneous sensation.
- Neurological deficits, vestibular disorders, visual disturbances, or other conditions that impair movement or sensory function.
- Pregnancy
- Unable to speak or understand English.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Textured Insole
Participants will wear textured insoles while completing gait, postural control, and sensorimotor function assessments to evaluate the acute effects of the intervention on plantar fasciopathy.
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A textured shoe insole designed to provide plantar sensory stimulation by increasing cutaneous input to the foot during standing and walking.
A smooth shoe insole without surface texture used as a control device for comparison with the textured insole.
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Comparador Falso: Smooth Insole
Participants will wear a smooth (non-textured) insole while completing the same assessments to serve as the comparison condition in the crossover study.
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A textured shoe insole designed to provide plantar sensory stimulation by increasing cutaneous input to the foot during standing and walking.
A smooth shoe insole without surface texture used as a control device for comparison with the textured insole.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Postural Control
Prazo: Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit
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Postural control will be assessed while participants complete standardized balance testing under each study condition.
Performance will be compared between the textured insole and smooth insole conditions to evaluate the acute effects of textured insoles on postural control.
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Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Gait Characteristics
Prazo: Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
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Gait characteristics will be assessed during walking trials under each study condition and compared between the textured and smooth insole conditions.
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Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
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Change in Plantar Sensation
Prazo: Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
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Plantar sensation will be assessed with the Semmes-Weinstein monofilaments.
The detection threshold will be the lightest weight monofilament (grams of force (gf)) that can be perceived by the participant.
Lower values indicate better plantar sensation.
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Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
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Change in Pressure-Pain Threshold
Prazo: Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
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Pressure-pain threshold will be assessed with an algometer.
The pressure-pain threshold will be measured in kg/cm2.
Higher values indicate better pressure-pain threshold.
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Baseline and immediately following completion of each intervention condition during the study visit.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 118998
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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