- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07775118
Comparative Study of Nasal Packing Duration: One-Day Packing Versus Three-Day Packing After Turbinate Surgery
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nasal obstruction is a common symptom that reaches 25% of the population worldwide. The main etiologies for nasal obstruction are septal deviation, hypertrophy of the inferior and middle turbinates, and nasal polyposis.
Hypertrophied inferior turbinate surgery techniques include Cauterization, Radiofrequency turbinate reduction, Coblation, Submucosal diathermy, Microdebrider and submucosal resection.
Endoscopic Partial inferior turbinectomy addresses both the hypertrophic mucosa and the underlying bone while leaving a normal-sized turbinate behind.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Al Gharbia
-
Tanta, Al Gharbia, Egypte, 31739
- Tanta University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Aged from 18 years to 45 years old.
- Both sexes.
- Patients with inferior turbinate hypertrophy.
- Following unsatisfactory medical treatment for at least three months.
Exclusion Criteria:
- Medically unfit patients (hypertensive and diabetic patients).
- Patients with bleeding tendencies.
- patients with Severe deviated septum.
- Congenital anomalies.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Group (A)
Patients were scheduled for nasal packing for 1 day
|
Patients were scheduled for nasal packing for 1 day
|
|
Expérimental: Group (B)
Patients were scheduled for nasal packing for 3 days
|
Patients were scheduled for nasal packing for 3 days
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Postoperative bleeding
Délai: Six months after surgery
|
Incidence of postoperative bleeding was recorded.
|
Six months after surgery
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Improvement in nasal obstruction
Délai: Six months after surgery
|
Improvement in nasal obstruction was assessed using the legalized Arabic version of the Nasal Obstruction Symptom Evaluation (Arabic NOSE) scale.
The Arabic NOSE scale consists of five items scored on a five-point Likert scale, with total scores extending from 0 to 100; developed scores indicate more severe nasal obstruction.
|
Six months after surgery
|
|
Bleeding during nasal pack removal
Délai: Intraoperatively
|
Incidence of bleeding during nasal pack removal was recorded.
|
Intraoperatively
|
|
Postoperative pain
Délai: Six months after surgery
|
Postoperative pain was judged utilizing the Visual Analogue Scale (VAS).
VAS is a straight 10-centimeter line where 0 means no pain and 10 means the worst pain.
|
Six months after surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264MS764/12/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .