- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07775118
Comparative Study of Nasal Packing Duration: One-Day Packing Versus Three-Day Packing After Turbinate Surgery
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Nasal obstruction is a common symptom that reaches 25% of the population worldwide. The main etiologies for nasal obstruction are septal deviation, hypertrophy of the inferior and middle turbinates, and nasal polyposis.
Hypertrophied inferior turbinate surgery techniques include Cauterization, Radiofrequency turbinate reduction, Coblation, Submucosal diathermy, Microdebrider and submucosal resection.
Endoscopic Partial inferior turbinectomy addresses both the hypertrophic mucosa and the underlying bone while leaving a normal-sized turbinate behind.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Al Gharbia
-
Tanta, Al Gharbia, Египет, 31739
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged from 18 years to 45 years old.
- Both sexes.
- Patients with inferior turbinate hypertrophy.
- Following unsatisfactory medical treatment for at least three months.
Exclusion Criteria:
- Medically unfit patients (hypertensive and diabetic patients).
- Patients with bleeding tendencies.
- patients with Severe deviated septum.
- Congenital anomalies.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group (A)
Patients were scheduled for nasal packing for 1 day
|
Patients were scheduled for nasal packing for 1 day
|
|
Экспериментальный: Group (B)
Patients were scheduled for nasal packing for 3 days
|
Patients were scheduled for nasal packing for 3 days
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative bleeding
Временное ограничение: Six months after surgery
|
Incidence of postoperative bleeding was recorded.
|
Six months after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Improvement in nasal obstruction
Временное ограничение: Six months after surgery
|
Improvement in nasal obstruction was assessed using the legalized Arabic version of the Nasal Obstruction Symptom Evaluation (Arabic NOSE) scale.
The Arabic NOSE scale consists of five items scored on a five-point Likert scale, with total scores extending from 0 to 100; developed scores indicate more severe nasal obstruction.
|
Six months after surgery
|
|
Bleeding during nasal pack removal
Временное ограничение: Intraoperatively
|
Incidence of bleeding during nasal pack removal was recorded.
|
Intraoperatively
|
|
Postoperative pain
Временное ограничение: Six months after surgery
|
Postoperative pain was judged utilizing the Visual Analogue Scale (VAS).
VAS is a straight 10-centimeter line where 0 means no pain and 10 means the worst pain.
|
Six months after surgery
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 36264MS764/12/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .