- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07775118
Comparative Study of Nasal Packing Duration: One-Day Packing Versus Three-Day Packing After Turbinate Surgery
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nasal obstruction is a common symptom that reaches 25% of the population worldwide. The main etiologies for nasal obstruction are septal deviation, hypertrophy of the inferior and middle turbinates, and nasal polyposis.
Hypertrophied inferior turbinate surgery techniques include Cauterization, Radiofrequency turbinate reduction, Coblation, Submucosal diathermy, Microdebrider and submucosal resection.
Endoscopic Partial inferior turbinectomy addresses both the hypertrophic mucosa and the underlying bone while leaving a normal-sized turbinate behind.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Al Gharbia
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Tanta, Al Gharbia, Egipto, 31739
- Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged from 18 years to 45 years old.
- Both sexes.
- Patients with inferior turbinate hypertrophy.
- Following unsatisfactory medical treatment for at least three months.
Exclusion Criteria:
- Medically unfit patients (hypertensive and diabetic patients).
- Patients with bleeding tendencies.
- patients with Severe deviated septum.
- Congenital anomalies.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Group (A)
Patients were scheduled for nasal packing for 1 day
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Patients were scheduled for nasal packing for 1 day
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Experimental: Group (B)
Patients were scheduled for nasal packing for 3 days
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Patients were scheduled for nasal packing for 3 days
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postoperative bleeding
Periodo de tiempo: Six months after surgery
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Incidence of postoperative bleeding was recorded.
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Six months after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Improvement in nasal obstruction
Periodo de tiempo: Six months after surgery
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Improvement in nasal obstruction was assessed using the legalized Arabic version of the Nasal Obstruction Symptom Evaluation (Arabic NOSE) scale.
The Arabic NOSE scale consists of five items scored on a five-point Likert scale, with total scores extending from 0 to 100; developed scores indicate more severe nasal obstruction.
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Six months after surgery
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Bleeding during nasal pack removal
Periodo de tiempo: Intraoperatively
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Incidence of bleeding during nasal pack removal was recorded.
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Intraoperatively
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Postoperative pain
Periodo de tiempo: Six months after surgery
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Postoperative pain was judged utilizing the Visual Analogue Scale (VAS).
VAS is a straight 10-centimeter line where 0 means no pain and 10 means the worst pain.
|
Six months after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 36264MS764/12/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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