- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07775118
Comparative Study of Nasal Packing Duration: One-Day Packing Versus Three-Day Packing After Turbinate Surgery
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nasal obstruction is a common symptom that reaches 25% of the population worldwide. The main etiologies for nasal obstruction are septal deviation, hypertrophy of the inferior and middle turbinates, and nasal polyposis.
Hypertrophied inferior turbinate surgery techniques include Cauterization, Radiofrequency turbinate reduction, Coblation, Submucosal diathermy, Microdebrider and submucosal resection.
Endoscopic Partial inferior turbinectomy addresses both the hypertrophic mucosa and the underlying bone while leaving a normal-sized turbinate behind.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Al Gharbia
-
Tanta, Al Gharbia, Egypte, 31739
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Aged from 18 years to 45 years old.
- Both sexes.
- Patients with inferior turbinate hypertrophy.
- Following unsatisfactory medical treatment for at least three months.
Exclusion Criteria:
- Medically unfit patients (hypertensive and diabetic patients).
- Patients with bleeding tendencies.
- patients with Severe deviated septum.
- Congenital anomalies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Group (A)
Patients were scheduled for nasal packing for 1 day
|
Patients were scheduled for nasal packing for 1 day
|
|
Experimenteel: Group (B)
Patients were scheduled for nasal packing for 3 days
|
Patients were scheduled for nasal packing for 3 days
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperative bleeding
Tijdsspanne: Six months after surgery
|
Incidence of postoperative bleeding was recorded.
|
Six months after surgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Improvement in nasal obstruction
Tijdsspanne: Six months after surgery
|
Improvement in nasal obstruction was assessed using the legalized Arabic version of the Nasal Obstruction Symptom Evaluation (Arabic NOSE) scale.
The Arabic NOSE scale consists of five items scored on a five-point Likert scale, with total scores extending from 0 to 100; developed scores indicate more severe nasal obstruction.
|
Six months after surgery
|
|
Bleeding during nasal pack removal
Tijdsspanne: Intraoperatively
|
Incidence of bleeding during nasal pack removal was recorded.
|
Intraoperatively
|
|
Postoperative pain
Tijdsspanne: Six months after surgery
|
Postoperative pain was judged utilizing the Visual Analogue Scale (VAS).
VAS is a straight 10-centimeter line where 0 means no pain and 10 means the worst pain.
|
Six months after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 36264MS764/12/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .