- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07775118
Comparative Study of Nasal Packing Duration: One-Day Packing Versus Three-Day Packing After Turbinate Surgery
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nasal obstruction is a common symptom that reaches 25% of the population worldwide. The main etiologies for nasal obstruction are septal deviation, hypertrophy of the inferior and middle turbinates, and nasal polyposis.
Hypertrophied inferior turbinate surgery techniques include Cauterization, Radiofrequency turbinate reduction, Coblation, Submucosal diathermy, Microdebrider and submucosal resection.
Endoscopic Partial inferior turbinectomy addresses both the hypertrophic mucosa and the underlying bone while leaving a normal-sized turbinate behind.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Al Gharbia
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Tanta, Al Gharbia, Egito, 31739
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged from 18 years to 45 years old.
- Both sexes.
- Patients with inferior turbinate hypertrophy.
- Following unsatisfactory medical treatment for at least three months.
Exclusion Criteria:
- Medically unfit patients (hypertensive and diabetic patients).
- Patients with bleeding tendencies.
- patients with Severe deviated septum.
- Congenital anomalies.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Group (A)
Patients were scheduled for nasal packing for 1 day
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Patients were scheduled for nasal packing for 1 day
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Experimental: Group (B)
Patients were scheduled for nasal packing for 3 days
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Patients were scheduled for nasal packing for 3 days
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postoperative bleeding
Prazo: Six months after surgery
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Incidence of postoperative bleeding was recorded.
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Six months after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Improvement in nasal obstruction
Prazo: Six months after surgery
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Improvement in nasal obstruction was assessed using the legalized Arabic version of the Nasal Obstruction Symptom Evaluation (Arabic NOSE) scale.
The Arabic NOSE scale consists of five items scored on a five-point Likert scale, with total scores extending from 0 to 100; developed scores indicate more severe nasal obstruction.
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Six months after surgery
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Bleeding during nasal pack removal
Prazo: Intraoperatively
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Incidence of bleeding during nasal pack removal was recorded.
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Intraoperatively
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Postoperative pain
Prazo: Six months after surgery
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Postoperative pain was judged utilizing the Visual Analogue Scale (VAS).
VAS is a straight 10-centimeter line where 0 means no pain and 10 means the worst pain.
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Six months after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 36264MS764/12/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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