- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07782203
Establishment of a Biological Collection to Develop Translational Preclinical Models for the Study of Tumors and Diseases of the Gastrointestinal Tract (GIMod)
The causes underlying the development of chronic inflammatory bowel diseases (IBD) and digestive cancers remain poorly understood. They involve both genetic susceptibilities and multiple environmental factors.
Research and the development of new therapeutic strategies are essential to provide patients with novel treatment opportunities. A deep understanding of the tumor ecosystem at the molecular level, as well as the interactions between different cell types, is crucial to identify and validate new therapeutic targets.
Since animal cancer models have shown their limitations in translating results to humans, studies models are often based on autologous patient tissues and sera. These innovative models make it possible to:
- model tumors ex vivo,
- perform screenings of new candidate molecules,
- or test tumor response to existing therapies in the context of personalized medicine.
This work has led to numerous publications on advanced digestive cancers, such as those of the liver or the bile acid pathway To create ex vivo models and reconstruct the tumor in vitro, experiments require treating tumor cells with blood from the same patient (autologous), collected simultaneously with the tumor resection. The tumor tissues used in culture are obtained from residual material of anatomopathological analyses performed as part of clinical care.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas BAUMERT
- Numéro de téléphone: 0033368853703
- E-mail: thomas.baumert@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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-
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Strasbourg, France, 67000
- Recrutement
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contact:
- Thomas BAUMERT
- Numéro de téléphone: 0368853703
- E-mail: thomas.baumert@chru-strasbourg.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with IBD and for whom a digestive endoscopy +/- echo-endoscopy or gastrointestinal tract surgery is planned as part of care.
- Diagnosed with digestive tract cancer on IBD and for whom a digestive endoscopy +/- echo-endoscopy or gastrointestinal tract surgery is planned as part of care.
- Diagnosed with digestive cancer (esophagus, stomach, colon/rectum) and for whom a digestive endoscopy +/- echo-endoscopy or gastrointestinal tract surgery is planned as part of care.
- Diagnosed with Barrett's esophagus and for whom a digestive endoscopy +/- echo-endoscopy or gastrointestinal tract surgery is planned as part of care
Exclusion Criteria:
- All other
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: gastrointestinal surgery indicated
Patients for whom gastrointestinal surgery is indicated in the context of IBD or suspected gastrointestinal cancer (esophagus, stomach, colon/rectum
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collect tissues and blood cell
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Autre: gastrointestinal endoscopy planned for IBD
Patients for whom gastrointestinal endoscopy is planned in the context of suspected or follow-up of IBD
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collect tissues and blood cell
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Autre: gastrointestinal endoscopy planned for cancer
Patients for whom gastrointestinal endoscopy is planned in the context of suspected gastrointestinal cancer
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collect tissues and blood cell
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of tissue samples suitable for cell culture procedures
Délai: At the time of surgery or digestive endoscopy
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Number of tissue samples collected from eligible participants during routine surgical procedures or digestive endoscopy and considered suitable for the cell culture procedures defined in the study protocol.
The collected tissue samples will contribute to a biological collection intended for fundamental research on the development of tumors and diseases of the gastrointestinal tract.
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At the time of surgery or digestive endoscopy
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Techniques cytologiques
- Cytodiagnostic
- Techniques de diagnostic, chirurgicale
- Biopsie
Autres numéros d'identification d'étude
- 9681 (Autre identifiant: CTEP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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