- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07782203
Establishment of a Biological Collection to Develop Translational Preclinical Models for the Study of Tumors and Diseases of the Gastrointestinal Tract (GIMod)
The causes underlying the development of chronic inflammatory bowel diseases (IBD) and digestive cancers remain poorly understood. They involve both genetic susceptibilities and multiple environmental factors.
Research and the development of new therapeutic strategies are essential to provide patients with novel treatment opportunities. A deep understanding of the tumor ecosystem at the molecular level, as well as the interactions between different cell types, is crucial to identify and validate new therapeutic targets.
Since animal cancer models have shown their limitations in translating results to humans, studies models are often based on autologous patient tissues and sera. These innovative models make it possible to:
- model tumors ex vivo,
- perform screenings of new candidate molecules,
- or test tumor response to existing therapies in the context of personalized medicine.
This work has led to numerous publications on advanced digestive cancers, such as those of the liver or the bile acid pathway To create ex vivo models and reconstruct the tumor in vitro, experiments require treating tumor cells with blood from the same patient (autologous), collected simultaneously with the tumor resection. The tumor tissues used in culture are obtained from residual material of anatomopathological analyses performed as part of clinical care.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Thomas BAUMERT
- Telefoonnummer: 0033368853703
- E-mail: thomas.baumert@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- Werving
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contact:
- Thomas BAUMERT
- Telefoonnummer: 0368853703
- E-mail: thomas.baumert@chru-strasbourg.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with IBD and for whom a digestive endoscopy +/- echo-endoscopy or gastrointestinal tract surgery is planned as part of care.
- Diagnosed with digestive tract cancer on IBD and for whom a digestive endoscopy +/- echo-endoscopy or gastrointestinal tract surgery is planned as part of care.
- Diagnosed with digestive cancer (esophagus, stomach, colon/rectum) and for whom a digestive endoscopy +/- echo-endoscopy or gastrointestinal tract surgery is planned as part of care.
- Diagnosed with Barrett's esophagus and for whom a digestive endoscopy +/- echo-endoscopy or gastrointestinal tract surgery is planned as part of care
Exclusion Criteria:
- All other
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: gastrointestinal surgery indicated
Patients for whom gastrointestinal surgery is indicated in the context of IBD or suspected gastrointestinal cancer (esophagus, stomach, colon/rectum
|
collect tissues and blood cell
|
|
Ander: gastrointestinal endoscopy planned for IBD
Patients for whom gastrointestinal endoscopy is planned in the context of suspected or follow-up of IBD
|
collect tissues and blood cell
|
|
Ander: gastrointestinal endoscopy planned for cancer
Patients for whom gastrointestinal endoscopy is planned in the context of suspected gastrointestinal cancer
|
collect tissues and blood cell
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of tissue samples suitable for cell culture procedures
Tijdsspanne: At the time of surgery or digestive endoscopy
|
Number of tissue samples collected from eligible participants during routine surgical procedures or digestive endoscopy and considered suitable for the cell culture procedures defined in the study protocol.
The collected tissue samples will contribute to a biological collection intended for fundamental research on the development of tumors and diseases of the gastrointestinal tract.
|
At the time of surgery or digestive endoscopy
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Chirurgische procedures, operatief
- Cytologische technieken
- Cytodiagnose
- Diagnostische technieken, chirurgisch
- Biopsie
Andere studie-ID-nummers
- 9681 (Andere identificatie: CTEP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .