- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07782203
Establishment of a Biological Collection to Develop Translational Preclinical Models for the Study of Tumors and Diseases of the Gastrointestinal Tract (GIMod)
The causes underlying the development of chronic inflammatory bowel diseases (IBD) and digestive cancers remain poorly understood. They involve both genetic susceptibilities and multiple environmental factors.
Research and the development of new therapeutic strategies are essential to provide patients with novel treatment opportunities. A deep understanding of the tumor ecosystem at the molecular level, as well as the interactions between different cell types, is crucial to identify and validate new therapeutic targets.
Since animal cancer models have shown their limitations in translating results to humans, studies models are often based on autologous patient tissues and sera. These innovative models make it possible to:
- model tumors ex vivo,
- perform screenings of new candidate molecules,
- or test tumor response to existing therapies in the context of personalized medicine.
This work has led to numerous publications on advanced digestive cancers, such as those of the liver or the bile acid pathway To create ex vivo models and reconstruct the tumor in vitro, experiments require treating tumor cells with blood from the same patient (autologous), collected simultaneously with the tumor resection. The tumor tissues used in culture are obtained from residual material of anatomopathological analyses performed as part of clinical care.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas BAUMERT
- Número de teléfono: 0033368853703
- Correo electrónico: thomas.baumert@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Strasbourg, Francia, 67000
- Reclutamiento
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Contacto:
- Thomas BAUMERT
- Número de teléfono: 0368853703
- Correo electrónico: thomas.baumert@chru-strasbourg.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with IBD and for whom a digestive endoscopy +/- echo-endoscopy or gastrointestinal tract surgery is planned as part of care.
- Diagnosed with digestive tract cancer on IBD and for whom a digestive endoscopy +/- echo-endoscopy or gastrointestinal tract surgery is planned as part of care.
- Diagnosed with digestive cancer (esophagus, stomach, colon/rectum) and for whom a digestive endoscopy +/- echo-endoscopy or gastrointestinal tract surgery is planned as part of care.
- Diagnosed with Barrett's esophagus and for whom a digestive endoscopy +/- echo-endoscopy or gastrointestinal tract surgery is planned as part of care
Exclusion Criteria:
- All other
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: gastrointestinal surgery indicated
Patients for whom gastrointestinal surgery is indicated in the context of IBD or suspected gastrointestinal cancer (esophagus, stomach, colon/rectum
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collect tissues and blood cell
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Otro: gastrointestinal endoscopy planned for IBD
Patients for whom gastrointestinal endoscopy is planned in the context of suspected or follow-up of IBD
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collect tissues and blood cell
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Otro: gastrointestinal endoscopy planned for cancer
Patients for whom gastrointestinal endoscopy is planned in the context of suspected gastrointestinal cancer
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collect tissues and blood cell
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of tissue samples suitable for cell culture procedures
Periodo de tiempo: At the time of surgery or digestive endoscopy
|
Number of tissue samples collected from eligible participants during routine surgical procedures or digestive endoscopy and considered suitable for the cell culture procedures defined in the study protocol.
The collected tissue samples will contribute to a biological collection intended for fundamental research on the development of tumors and diseases of the gastrointestinal tract.
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At the time of surgery or digestive endoscopy
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Biopsia
Otros números de identificación del estudio
- 9681 (Otro identificador: CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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