- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07782203
Establishment of a Biological Collection to Develop Translational Preclinical Models for the Study of Tumors and Diseases of the Gastrointestinal Tract (GIMod)
The causes underlying the development of chronic inflammatory bowel diseases (IBD) and digestive cancers remain poorly understood. They involve both genetic susceptibilities and multiple environmental factors.
Research and the development of new therapeutic strategies are essential to provide patients with novel treatment opportunities. A deep understanding of the tumor ecosystem at the molecular level, as well as the interactions between different cell types, is crucial to identify and validate new therapeutic targets.
Since animal cancer models have shown their limitations in translating results to humans, studies models are often based on autologous patient tissues and sera. These innovative models make it possible to:
- model tumors ex vivo,
- perform screenings of new candidate molecules,
- or test tumor response to existing therapies in the context of personalized medicine.
This work has led to numerous publications on advanced digestive cancers, such as those of the liver or the bile acid pathway To create ex vivo models and reconstruct the tumor in vitro, experiments require treating tumor cells with blood from the same patient (autologous), collected simultaneously with the tumor resection. The tumor tissues used in culture are obtained from residual material of anatomopathological analyses performed as part of clinical care.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Thomas BAUMERT
- Telefonnummer: 0033368853703
- E-Mail: thomas.baumert@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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-
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Strasbourg, Frankreich, 67000
- Rekrutierung
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Kontakt:
- Thomas BAUMERT
- Telefonnummer: 0368853703
- E-Mail: thomas.baumert@chru-strasbourg.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with IBD and for whom a digestive endoscopy +/- echo-endoscopy or gastrointestinal tract surgery is planned as part of care.
- Diagnosed with digestive tract cancer on IBD and for whom a digestive endoscopy +/- echo-endoscopy or gastrointestinal tract surgery is planned as part of care.
- Diagnosed with digestive cancer (esophagus, stomach, colon/rectum) and for whom a digestive endoscopy +/- echo-endoscopy or gastrointestinal tract surgery is planned as part of care.
- Diagnosed with Barrett's esophagus and for whom a digestive endoscopy +/- echo-endoscopy or gastrointestinal tract surgery is planned as part of care
Exclusion Criteria:
- All other
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: gastrointestinal surgery indicated
Patients for whom gastrointestinal surgery is indicated in the context of IBD or suspected gastrointestinal cancer (esophagus, stomach, colon/rectum
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collect tissues and blood cell
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Sonstiges: gastrointestinal endoscopy planned for IBD
Patients for whom gastrointestinal endoscopy is planned in the context of suspected or follow-up of IBD
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collect tissues and blood cell
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Sonstiges: gastrointestinal endoscopy planned for cancer
Patients for whom gastrointestinal endoscopy is planned in the context of suspected gastrointestinal cancer
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collect tissues and blood cell
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of tissue samples suitable for cell culture procedures
Zeitfenster: At the time of surgery or digestive endoscopy
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Number of tissue samples collected from eligible participants during routine surgical procedures or digestive endoscopy and considered suitable for the cell culture procedures defined in the study protocol.
The collected tissue samples will contribute to a biological collection intended for fundamental research on the development of tumors and diseases of the gastrointestinal tract.
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At the time of surgery or digestive endoscopy
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Untersuchungstechniken
- Handhabung von Proben
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Zytologische Techniken
- Zytodiagnose
- Diagnosetechniken, chirurgisch
- Biopsie
Andere Studien-ID-Nummern
- 9681 (Andere Kennung: CTEP)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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