- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07782203
Establishment of a Biological Collection to Develop Translational Preclinical Models for the Study of Tumors and Diseases of the Gastrointestinal Tract (GIMod)
The causes underlying the development of chronic inflammatory bowel diseases (IBD) and digestive cancers remain poorly understood. They involve both genetic susceptibilities and multiple environmental factors.
Research and the development of new therapeutic strategies are essential to provide patients with novel treatment opportunities. A deep understanding of the tumor ecosystem at the molecular level, as well as the interactions between different cell types, is crucial to identify and validate new therapeutic targets.
Since animal cancer models have shown their limitations in translating results to humans, studies models are often based on autologous patient tissues and sera. These innovative models make it possible to:
- model tumors ex vivo,
- perform screenings of new candidate molecules,
- or test tumor response to existing therapies in the context of personalized medicine.
This work has led to numerous publications on advanced digestive cancers, such as those of the liver or the bile acid pathway To create ex vivo models and reconstruct the tumor in vitro, experiments require treating tumor cells with blood from the same patient (autologous), collected simultaneously with the tumor resection. The tumor tissues used in culture are obtained from residual material of anatomopathological analyses performed as part of clinical care.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thomas BAUMERT
- Número de telefone: 0033368853703
- E-mail: thomas.baumert@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67000
- Recrutamento
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contato:
- Thomas BAUMERT
- Número de telefone: 0368853703
- E-mail: thomas.baumert@chru-strasbourg.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with IBD and for whom a digestive endoscopy +/- echo-endoscopy or gastrointestinal tract surgery is planned as part of care.
- Diagnosed with digestive tract cancer on IBD and for whom a digestive endoscopy +/- echo-endoscopy or gastrointestinal tract surgery is planned as part of care.
- Diagnosed with digestive cancer (esophagus, stomach, colon/rectum) and for whom a digestive endoscopy +/- echo-endoscopy or gastrointestinal tract surgery is planned as part of care.
- Diagnosed with Barrett's esophagus and for whom a digestive endoscopy +/- echo-endoscopy or gastrointestinal tract surgery is planned as part of care
Exclusion Criteria:
- All other
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: gastrointestinal surgery indicated
Patients for whom gastrointestinal surgery is indicated in the context of IBD or suspected gastrointestinal cancer (esophagus, stomach, colon/rectum
|
collect tissues and blood cell
|
|
Outro: gastrointestinal endoscopy planned for IBD
Patients for whom gastrointestinal endoscopy is planned in the context of suspected or follow-up of IBD
|
collect tissues and blood cell
|
|
Outro: gastrointestinal endoscopy planned for cancer
Patients for whom gastrointestinal endoscopy is planned in the context of suspected gastrointestinal cancer
|
collect tissues and blood cell
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of tissue samples suitable for cell culture procedures
Prazo: At the time of surgery or digestive endoscopy
|
Number of tissue samples collected from eligible participants during routine surgical procedures or digestive endoscopy and considered suitable for the cell culture procedures defined in the study protocol.
The collected tissue samples will contribute to a biological collection intended for fundamental research on the development of tumors and diseases of the gastrointestinal tract.
|
At the time of surgery or digestive endoscopy
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Biópsia
Outros números de identificação do estudo
- 9681 (Outro identificador: CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .