Metatranscriptomic Markers of Colonic Neoplasia
24 août 2026 mis à jour par: Viome
Metatranscriptomic Markers As A Predictor of Colonic Neoplasia at the Time of Colonoscopy
This study is a collaboration between Viome Life Sciences and Scripps Research Institute to develop and validate a noninvasive molecular diagnostic test for the detection of colorectal polyps.
Approximately 1,000 participants undergoing colonoscopy will provide saliva and stool samples prior to their procedure.
Molecular features identified in these samples will be evaluated in relation to colonoscopy findings to develop a predictive model for colorectal polyp detection.
The resulting model will then be evaluated in an independent validation dataset to assess its performance for identifying individuals with colorectal polyps.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Momchilo Vuyisich, PhD
- Numéro de téléphone: 855-958-4663
- E-mail: studies@viome.com
Lieux d'étude
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Washington
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Bothell, Washington, États-Unis, 98011
- Recrutement
- Viome Life Sciences
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Contact:
- Momchilo Vuyisich, PhD
- Numéro de téléphone: 855-958-4663
- E-mail: studies@viome.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Male or female, aged 18 years or older
- Undergoing colonoscopy with bowel preparation
- Able to provide stool and saliva samples prior to colonoscopy
- No stoma present
- No known personal history of colorectal cancer
La description
Inclusion Criteria:
- Male or female, aged 18 years or older
- Undergoing colonoscopy with bowel preparation
- Able to provide stool and saliva samples prior to colonoscopy
- No stoma present
- No known personal history of colorectal cancer
Exclusion Criteria:
- Individuals under 18 years of age
- Patients with a stoma
- Personal history of colorectal cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic performance
Délai: Participants collect study samples between 4 weeks and 1 day prior to initiation of bowel preparation for colonoscopy. Colonoscopy findings and associated pathology results are subsequently collected electronically as part of the study.
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Performance of the molecular classifier for identifying participants with one or more colorectal polyps, using colonoscopy and pathology findings as the reference standard.
Performance will be assessed in an independent validation dataset using sensitivity, specificity, area under the receiver operating characteristic curve, positive predictive value, and negative predictive value.
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Participants collect study samples between 4 weeks and 1 day prior to initiation of bowel preparation for colonoscopy. Colonoscopy findings and associated pathology results are subsequently collected electronically as part of the study.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2026
Première publication (Réel)
26 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- V314
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .