Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metatranscriptomic Markers of Colonic Neoplasia

24 augusti 2026 uppdaterad av: Viome

Metatranscriptomic Markers As A Predictor of Colonic Neoplasia at the Time of Colonoscopy

This study is a collaboration between Viome Life Sciences and Scripps Research Institute to develop and validate a noninvasive molecular diagnostic test for the detection of colorectal polyps. Approximately 1,000 participants undergoing colonoscopy will provide saliva and stool samples prior to their procedure. Molecular features identified in these samples will be evaluated in relation to colonoscopy findings to develop a predictive model for colorectal polyp detection. The resulting model will then be evaluated in an independent validation dataset to assess its performance for identifying individuals with colorectal polyps.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Bothell, Washington, Förenta staterna, 98011
        • Rekrytering
        • Viome Life Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Male or female, aged 18 years or older
  • Undergoing colonoscopy with bowel preparation
  • Able to provide stool and saliva samples prior to colonoscopy
  • No stoma present
  • No known personal history of colorectal cancer

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Male or female, aged 18 years or older
  • Undergoing colonoscopy with bowel preparation
  • Able to provide stool and saliva samples prior to colonoscopy
  • No stoma present
  • No known personal history of colorectal cancer

Exclusion Criteria:

  • Individuals under 18 years of age
  • Patients with a stoma
  • Personal history of colorectal cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostic performance
Tidsram: Participants collect study samples between 4 weeks and 1 day prior to initiation of bowel preparation for colonoscopy. Colonoscopy findings and associated pathology results are subsequently collected electronically as part of the study.
Performance of the molecular classifier for identifying participants with one or more colorectal polyps, using colonoscopy and pathology findings as the reference standard. Performance will be assessed in an independent validation dataset using sensitivity, specificity, area under the receiver operating characteristic curve, positive predictive value, and negative predictive value.
Participants collect study samples between 4 weeks and 1 day prior to initiation of bowel preparation for colonoscopy. Colonoscopy findings and associated pathology results are subsequently collected electronically as part of the study.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Viome

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2026

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • V314

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera