Metatranscriptomic Markers of Colonic Neoplasia
24 de agosto de 2026 actualizado por: Viome
Metatranscriptomic Markers As A Predictor of Colonic Neoplasia at the Time of Colonoscopy
This study is a collaboration between Viome Life Sciences and Scripps Research Institute to develop and validate a noninvasive molecular diagnostic test for the detection of colorectal polyps.
Approximately 1,000 participants undergoing colonoscopy will provide saliva and stool samples prior to their procedure.
Molecular features identified in these samples will be evaluated in relation to colonoscopy findings to develop a predictive model for colorectal polyp detection.
The resulting model will then be evaluated in an independent validation dataset to assess its performance for identifying individuals with colorectal polyps.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Momchilo Vuyisich, PhD
- Número de teléfono: 855-958-4663
- Correo electrónico: studies@viome.com
Ubicaciones de estudio
-
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Washington
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Bothell, Washington, Estados Unidos, 98011
- Reclutamiento
- Viome Life Sciences
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Contacto:
- Momchilo Vuyisich, PhD
- Número de teléfono: 855-958-4663
- Correo electrónico: studies@viome.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Male or female, aged 18 years or older
- Undergoing colonoscopy with bowel preparation
- Able to provide stool and saliva samples prior to colonoscopy
- No stoma present
- No known personal history of colorectal cancer
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male or female, aged 18 years or older
- Undergoing colonoscopy with bowel preparation
- Able to provide stool and saliva samples prior to colonoscopy
- No stoma present
- No known personal history of colorectal cancer
Exclusion Criteria:
- Individuals under 18 years of age
- Patients with a stoma
- Personal history of colorectal cancer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnostic performance
Periodo de tiempo: Participants collect study samples between 4 weeks and 1 day prior to initiation of bowel preparation for colonoscopy. Colonoscopy findings and associated pathology results are subsequently collected electronically as part of the study.
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Performance of the molecular classifier for identifying participants with one or more colorectal polyps, using colonoscopy and pathology findings as the reference standard.
Performance will be assessed in an independent validation dataset using sensitivity, specificity, area under the receiver operating characteristic curve, positive predictive value, and negative predictive value.
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Participants collect study samples between 4 weeks and 1 day prior to initiation of bowel preparation for colonoscopy. Colonoscopy findings and associated pathology results are subsequently collected electronically as part of the study.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- V314
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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