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Metatranscriptomic Markers of Colonic Neoplasia

24 de agosto de 2026 atualizado por: Viome

Metatranscriptomic Markers As A Predictor of Colonic Neoplasia at the Time of Colonoscopy

This study is a collaboration between Viome Life Sciences and Scripps Research Institute to develop and validate a noninvasive molecular diagnostic test for the detection of colorectal polyps. Approximately 1,000 participants undergoing colonoscopy will provide saliva and stool samples prior to their procedure. Molecular features identified in these samples will be evaluated in relation to colonoscopy findings to develop a predictive model for colorectal polyp detection. The resulting model will then be evaluated in an independent validation dataset to assess its performance for identifying individuals with colorectal polyps.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Pólipos colorretais

Intervenção / Tratamento

Outro: This is an observational study that has no interventions

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Momchilo Vuyisich, PhD
Número de telefone: 855-958-4663
E-mail: studies@viome.com

Locais de estudo

Estados Unidos
- Washington
  - Bothell, Washington, Estados Unidos, 98011
    - Recrutamento
    - Viome Life Sciences
    - Contato:
      
      Momchilo Vuyisich, PhD
      
      Número de telefone: 855-958-4663
      
      E-mail: studies@viome.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Male or female, aged 18 years or older
Undergoing colonoscopy with bowel preparation
Able to provide stool and saliva samples prior to colonoscopy
No stoma present
No known personal history of colorectal cancer

Descrição

Inclusion Criteria:

Male or female, aged 18 years or older
Undergoing colonoscopy with bowel preparation
Able to provide stool and saliva samples prior to colonoscopy
No stoma present
No known personal history of colorectal cancer

Exclusion Criteria:

Individuals under 18 years of age
Patients with a stoma
Personal history of colorectal cancer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Diagnostic performance Prazo: Participants collect study samples between 4 weeks and 1 day prior to initiation of bowel preparation for colonoscopy. Colonoscopy findings and associated pathology results are subsequently collected electronically as part of the study.	Performance of the molecular classifier for identifying participants with one or more colorectal polyps, using colonoscopy and pathology findings as the reference standard. Performance will be assessed in an independent validation dataset using sensitivity, specificity, area under the receiver operating characteristic curve, positive predictive value, and negative predictive value.	Participants collect study samples between 4 weeks and 1 day prior to initiation of bowel preparation for colonoscopy. Colonoscopy findings and associated pathology results are subsequently collected electronically as part of the study.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Viome

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)