Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Metatranscriptomic Markers of Colonic Neoplasia

24 августа 2026 г. обновлено: Viome

Metatranscriptomic Markers As A Predictor of Colonic Neoplasia at the Time of Colonoscopy

This study is a collaboration between Viome Life Sciences and Scripps Research Institute to develop and validate a noninvasive molecular diagnostic test for the detection of colorectal polyps. Approximately 1,000 participants undergoing colonoscopy will provide saliva and stool samples prior to their procedure. Molecular features identified in these samples will be evaluated in relation to colonoscopy findings to develop a predictive model for colorectal polyp detection. The resulting model will then be evaluated in an independent validation dataset to assess its performance for identifying individuals with colorectal polyps.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Колоректальные полипы

Вмешательство/лечение

Другой: This is an observational study that has no interventions

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Momchilo Vuyisich, PhD
Номер телефона: 855-958-4663
Электронная почта: studies@viome.com

Места учебы

Соединенные Штаты
- Washington
  - Bothell, Washington, Соединенные Штаты, 98011
    - Рекрутинг
    - Viome Life Sciences
    - Контакт:
      
      Momchilo Vuyisich, PhD
      
      Номер телефона: 855-958-4663
      
      Электронная почта: studies@viome.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Male or female, aged 18 years or older
Undergoing colonoscopy with bowel preparation
Able to provide stool and saliva samples prior to colonoscopy
No stoma present
No known personal history of colorectal cancer

Описание

Inclusion Criteria:

Male or female, aged 18 years or older
Undergoing colonoscopy with bowel preparation
Able to provide stool and saliva samples prior to colonoscopy
No stoma present
No known personal history of colorectal cancer

Exclusion Criteria:

Individuals under 18 years of age
Patients with a stoma
Personal history of colorectal cancer

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Diagnostic performance Временное ограничение: Participants collect study samples between 4 weeks and 1 day prior to initiation of bowel preparation for colonoscopy. Colonoscopy findings and associated pathology results are subsequently collected electronically as part of the study.	Performance of the molecular classifier for identifying participants with one or more colorectal polyps, using colonoscopy and pathology findings as the reference standard. Performance will be assessed in an independent validation dataset using sensitivity, specificity, area under the receiver operating characteristic curve, positive predictive value, and negative predictive value.	Participants collect study samples between 4 weeks and 1 day prior to initiation of bowel preparation for colonoscopy. Colonoscopy findings and associated pathology results are subsequently collected electronically as part of the study.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Viome

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)